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本文主要介紹了FCC新版KDB 447498 D04法規(guī)的主要更新內(nèi)容，新舊版SAR豁免功率(mW)對(duì)比及豁免或評(píng)估的程序確定。

2022/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何理解免于臨床評(píng)價(jià)目錄中輸注產(chǎn)品不予豁免的情況？

2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

手術(shù)器械類產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗(yàn)？

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

面對(duì)生產(chǎn)低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的制造商普遍關(guān)心的問題，MDSAP認(rèn)證是可以豁免的么？新版MDSAP審計(jì)方法為大家?guī)砹舜鸢浮?

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023 年 1 月 26 日歐盟委員會(huì)發(fā)布指令 (EU) 2023/171，在附錄III中新增1項(xiàng)關(guān)于六價(jià)鉻的豁免條款9(a)-III。

2023/01/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了鋰電池運(yùn)輸豁免條件主要需滿足的8個(gè)條件。

2023/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

歐盟發(fā)布MDCG 2023-7指南文件。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年1月10日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布了指令（EU） 2024/232 ，在RoHS指令附件III中新增第46條豁免。

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDCG發(fā)布了第2023-7號(hào)指南文件，明確了豁免進(jìn)行臨床研究的要求以及與證明等同性相關(guān)的條件。

2024/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟件屬于21-02-02的圖像處理類軟件，是否可以走豁免臨床路徑？

2025/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享