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ko研究所日前發(fā)布了關(guān)于11項RoHS豁免評估的最終報告：協(xié)助歐盟委員會關(guān)于電子電氣設(shè)備中物質(zhì)限制要求豁免的社會經(jīng)濟和技術(shù)成本效益評估。ko給出了對這11項豁免申請的評議意見，其

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

RoHS2.0 的豁免清單（指令附件 III ）延續(xù)了 RoHS 1.0 的豁免清單內(nèi)容，與之前類似，若部分禁用的材料在目前尚未有合適的替代品時，在一定的范圍內(nèi)其將獲得豁免。 截至 2014 年 3 月 18

2015/10/01 更新 分類：其他 分享

2016年6月27日在歐盟信息資源中心（CIRCABC）網(wǎng)站上公布RoHS豁免工作計劃（Pack 9)了評估報告，報告到目前為止委員會尚未采取修訂措施。報告對豁免條給出建議時間，該時間極有可能成為歐盟公布的豁免應(yīng)用到期的時間。

2016/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年6月25日，歐盟官方公報發(fā)布委員會授權(quán)指令（EU）2016/1028以及（EU）2016/1029，修訂附件IV第26點關(guān)于鉛的豁免，并新增第43點關(guān)于鎘的豁免。

2016/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 6 月 13 日，據(jù)美國環(huán)保署（ EPA ）消息， EPA 收到豁免請愿書后對異丙苯磺酸及其銨鹽限量等毒理學(xué)方面進(jìn)行評估，發(fā)現(xiàn)苯磺酸及其鹽類不會對人類安全造成較大影響，故豁免其限

2017/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了RoHS 2.0指令管控的產(chǎn)品，RoHS 2.0指令管控的物質(zhì)，RoHS 2.0指令豁免條款是什么及豁免條款近期熱門咨詢項目。

2021/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從生物豁免的理論出發(fā)，概要闡述可能造成生物不等效的風(fēng)險因素以及生物豁免的風(fēng)險評估與管理，供制藥企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)在進(jìn)行生物豁免決策時參考。

2023/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GMP符合性檢查從遞交申請表、審核申請資料、現(xiàn)場實施檢查、缺陷整改到最終通過檢查，會耗費時間，如果能豁免這個檢查，可以為藥品提前上市爭取時間。因此筆者梳理相關(guān)豁免法規(guī)依據(jù)，以供參考和學(xué)習(xí)。

2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016 年 4 月 14 日美國 FDA 官網(wǎng)消息， FDA 發(fā)布了一份關(guān)于豁免嬰兒配方產(chǎn)品的最終企業(yè)指南，幫助生產(chǎn)商理解對豁免相關(guān)要求的嬰兒配方產(chǎn)品的建議生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

2016/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 4 月 17 日 ，香港食品安全中心發(fā)布《已獲小量豁免產(chǎn)品名單》（ List of Small Volume Exemption Products ），涉及明治特濃草莓夾心朱古力餅等在內(nèi)的 16920 個產(chǎn)品被豁免。 具體產(chǎn)品名單

2015/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享