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  • 【醫(yī)藥答疑】對(duì)于已注冊(cè)上市的藥品,若原申報(bào)的無(wú)菌檢查方法沖洗量超過(guò)500ml,應(yīng)如何應(yīng)對(duì)?

    對(duì)于已注冊(cè)上市的藥品,若原申報(bào)的無(wú)菌檢查方法沖洗量超過(guò)500ml,應(yīng)如何應(yīng)對(duì)?

    2026/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 首量醫(yī)療研發(fā)“氬氣控制器”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京首量醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“氬氣控制器”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2026/01/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FMEA:如何用連續(xù)批理論確定過(guò)程確認(rèn)的樣本量

    本文為大家介紹如何用連續(xù)批理論確定過(guò)程確認(rèn)所需的樣本量,本文要點(diǎn)分成四塊:運(yùn)用FMEA分析過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn),連續(xù)批的定義,連續(xù)批理論確定樣本量(方法1)和連續(xù)批理論確定樣本量(方法2)。

    2020/04/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室靈敏度

    靈敏度是指某方法對(duì)單位濃度或單位量待測(cè)物質(zhì)變化所產(chǎn)生的響應(yīng)量的變化程度,它可以用儀器的響應(yīng)量或其他指示量與對(duì)應(yīng)的待測(cè)物質(zhì)的濃度或量之比來(lái)描述。如分光光度法常以校準(zhǔn)曲線的斜率度量靈敏度。一個(gè)方法的靈敏度可因?qū)嶒?yàn)條件的變化而改變。在一定的實(shí)驗(yàn)條件下,靈敏度具有相對(duì)的穩(wěn)定性。

    2021/05/06 更新 分類:檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

  • 2015年一季度韓國(guó)造船業(yè)新接訂單量居世界第一

    據(jù)全球造船和海運(yùn)動(dòng)態(tài)分析機(jī)構(gòu)克拉克森 4 月 5 日發(fā)布的數(shù)據(jù), 2015 年第一季度,韓國(guó)造船業(yè)新接訂單量超越日本和中國(guó),位列世界第一。 一季度,韓國(guó)造船業(yè)新接訂單量為 231 萬(wàn)修正

    2015/09/15 更新 分類:其他 分享

  • 粉體表面改性的吸附類型、包覆量與包覆率檢測(cè)方法

    在粉體表面改性的研究和產(chǎn)生中,不僅需要確定表面改性劑(如偶聯(lián)劑)與填料或顏料表面的作用類型,同時(shí)還需要定量地測(cè)定表面改性劑在粉體表面的包覆率或包覆量,以解決諸如確定表面改性劑的最佳用量、選擇最佳包覆條件以及驗(yàn)證計(jì)算表面改性劑用量的數(shù)學(xué)模型等問(wèn)題。

    2018/08/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何測(cè)定粉體表面改性的吸附類型、包覆量與包覆率?

    在粉體表面改性的研究和產(chǎn)生中,不僅需要確定表面改性劑(如偶聯(lián)劑)與填料或顏料表面的作用類型,同時(shí)還需要定量地測(cè)定表面改性劑在粉體表面的包覆率或包覆量,以解決諸如確定表面改性劑的最佳用量、選擇最佳包覆條件以及驗(yàn)證計(jì)算表面改性劑用量的數(shù)學(xué)模型等問(wèn)題

    2018/09/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 差式掃描量熱法(DSC)基礎(chǔ)知識(shí)介紹

    物質(zhì)的物理狀態(tài)和化學(xué)狀態(tài)發(fā)生變化(如升華、氧化、聚合、固化、硫化、脫水、結(jié)晶、熔融、晶格改變或發(fā)生化學(xué)反應(yīng))時(shí),往往伴隨著熱力學(xué)性質(zhì)(如熱焓、比熱、導(dǎo)熱系數(shù)等)的變化,故可通過(guò)測(cè)定其熱力學(xué)性能的變化,來(lái)了解物質(zhì)物理或化學(xué)變化的過(guò)程。差式掃描量熱法(DSC)就是其中的一種分析方法。

    2019/09/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 化學(xué)藥品注射劑一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)展及其對(duì)開(kāi)展帶量采購(gòu)的作用

    2018年經(jīng)中央全面深化改革委員會(huì)批準(zhǔn),國(guó)家醫(yī)療保障局會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品組織跨區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)試點(diǎn),截至目前共開(kāi)展2批3次帶量采購(gòu)項(xiàng)目。除了國(guó)家組織開(kāi)展的帶量采購(gòu)項(xiàng)目外,部分省市也在積極探索。

    2021/02/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 可靠性的本質(zhì):裕量

    本文介紹了可靠性的本質(zhì):裕量

    2022/11/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享