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準(zhǔn)則中對(duì)質(zhì)量主管和技術(shù)管理者的描述分別為：指定一名員工作為質(zhì)量主管（不論如何稱謂），不論其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。

2018/06/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人今天通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。

2018/07/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

在本次采訪中，van Meurs向Cardiovascular News講述了飛利浦應(yīng)對(duì)導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室挑戰(zhàn)的策略以及未來(lái)的創(chuàng)新領(lǐng)域，包括Fiber Optic RealShape（FORS）技術(shù)。

2023/10/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在FDA年度新聞檢查峰會(huì)上，默克NC facility前質(zhì)量負(fù)責(zé)人Marla Phillips分享了他的質(zhì)量演講。

2025/03/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實(shí)驗(yàn)室是否可以有多名技術(shù)負(fù)責(zé)人？

2016/11/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

最近，大家都開(kāi)始忙著2018年度總結(jié)、2019年工作計(jì)劃了吧？來(lái)來(lái)來(lái)，今天給您送上一份2018年總結(jié)和2019年計(jì)劃要點(diǎn)，希望對(duì)您有幫助。

2018/12/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

前，國(guó)際上統(tǒng)一使用的對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)則是ISO17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，它是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，里面包含著對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理要求和技術(shù)要求的內(nèi)容。

2018/06/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室主任、授權(quán)簽字人、質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人?現(xiàn)場(chǎng)審核的關(guān)注點(diǎn)。

2023/09/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在資質(zhì)認(rèn)定（CMA）和 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人作為實(shí)驗(yàn)室管理體系的 核心角色，評(píng)審員通常會(huì)圍繞其職責(zé)履行、體系運(yùn)行監(jiān)督、問(wèn)題改進(jìn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提問(wèn)。

2025/05/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2025年5月30日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品生產(chǎn)關(guān)鍵崗位人員管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員提出系統(tǒng)性管理要求。這一新規(guī)旨在強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量安全管理，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，通過(guò)規(guī)范關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)、職責(zé)與履職要求，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化，為藥品安全筑牢“防火

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享