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如何確定試劑有效期?試劑的性質(zhì)對(duì)有效期的影響?環(huán)境條件對(duì)試劑有效期影響?使用對(duì)試劑有效期影響
2018/01/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
由于醫(yī)療器械種類繁多,目前也沒(méi)有普遍適用的一套用于指導(dǎo)全部醫(yī)療器械產(chǎn)品壽命驗(yàn)證的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)文件。因此,對(duì)于醫(yī)療器械有效期的探討依然是行業(yè)內(nèi)部的熱門話題之一。
2019/09/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
建立有效期概念有助于消費(fèi)者認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品用到一定的時(shí)候是應(yīng)該丟棄的。雖然這一概念可能會(huì)被濫用,但是它是有價(jià)值的,因?yàn)橹圃焐套钋宄a(chǎn)品的保質(zhì)期或使用壽命!
2019/06/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
透析濃縮物產(chǎn)品有效期應(yīng)如何確定?透析濃縮物產(chǎn)品應(yīng)如何開(kāi)展其穩(wěn)定性驗(yàn)證研究?
2022/03/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案時(shí),對(duì)于產(chǎn)品說(shuō)明書中【儲(chǔ)存條件及有效期】有何要求?
2023/10/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如果運(yùn)輸周期達(dá)半個(gè)月,需要在原來(lái)有效期驗(yàn)證報(bào)告的基礎(chǔ)上增加運(yùn)輸周期嗎?比如老化試驗(yàn)40度條件下放置6個(gè)月+5天,用以驗(yàn)證產(chǎn)品有效期設(shè)置為3年是合理的。
2024/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將詳細(xì)介紹第一、二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及備案證的有效期,并提供一些實(shí)用的建議,幫助醫(yī)療器械制造商更好地管理和規(guī)劃注冊(cè)證的有效期。
2024/08/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
二氧化硫的保存有效期限是多久。
2025/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
采用加速老化試驗(yàn)的簡(jiǎn)化試驗(yàn)方案可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得新產(chǎn)品的關(guān)鍵性能和有效期數(shù)據(jù)的重要手段。
2025/09/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
商報(bào)訊(記者 何靜) 產(chǎn)品早已過(guò)期了,可是這家超市還在銷售,這明顯是不負(fù)責(zé)任的行為。昨天,家住鹼溝沿的彭女士在一家超市內(nèi)購(gòu)買了一瓶過(guò)期的醬油,她非常生氣,向本報(bào)新聞
2015/09/26 更新 分類:其他 分享