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本文介紹了第一類(lèi)消毒產(chǎn)品四年有效期期滿前重新備案要求。

2023/04/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械有效期從什么時(shí)間開(kāi)始計(jì)算

2023/04/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】檸檬酸消毒液有效期驗(yàn)證需檢測(cè)哪些項(xiàng)目？

2023/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何根據(jù)MDR對(duì)有效期內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行穩(wěn)定性研究。

2024/05/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】碘伏消毒棉片的有效期驗(yàn)證的依據(jù)是什么？

2024/08/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)上有批準(zhǔn)日期、生效日期和有效期，三個(gè)日期是相互關(guān)聯(lián)又各有側(cè)重的三個(gè)日期。

2024/12/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了mRNA疫苗，制劑原料批次對(duì)應(yīng)，醫(yī)藥包材有效期，元數(shù)據(jù)定義，供應(yīng)商審計(jì)，潔凈服滅菌，QC交叉污染控制等問(wèn)答。

2024/12/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，需在何時(shí)提出延續(xù)申請(qǐng)？

2025/02/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類(lèi)醫(yī)療器械，醫(yī)療壓力帶，說(shuō)明書(shū)寫(xiě)“使用期限/有效期”如何計(jì)算時(shí)間？

2025/04/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期內(nèi)GB 4793-2024 標(biāo)準(zhǔn)變更的問(wèn)題

2025/10/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享