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體外診斷試劑說明書中【儲存條件及有效期】描述有何要求？

2026/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何確定試劑有效期，試劑的性質(zhì)對有效期的影響，環(huán)境條件對有效期影響等。

2021/05/26 更新 分類：實驗管理 分享

為做好已上市藥品變更管理工作，規(guī)范境內(nèi)生產(chǎn)已上市藥品變更有效期備案申報資料的撰寫，天津市藥品監(jiān)督管理局于2022年9月15日發(fā)布了《變更已上市藥品有效期備案申報資料撰寫指導(dǎo)原則》，明確了已上市藥品變更有效期備案申報資料的撰寫相關(guān)要求。對此，筆者整理了已上市藥品變更藥品有效期常見審評問題和申報資料的撰寫相關(guān)要求。本文示例不能涵蓋所有變更情形，僅供

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“嘭”地一聲悶響，正充電的電暖寶突冒一股黑煙，瞬間“四分五裂”，桌子被炸得一片狼藉。12月10日，青海省西寧市劉女士花25元新買的電暖寶充電時爆炸，慶幸的是當(dāng)時沒人抱著其

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

現(xiàn)在，越來越多的家長都十分重視孩子的飲食安全，因此，一大批兒童食品應(yīng)運而生，超市里貨架上也適時擺放上了兒童醬油、兒童水餃、兒童面條等食品。那么，這些所謂的兒童食品

2015/11/16 更新 分類：其他 分享

摘要：袋裝蕨菜、袋裝野山珍……在商場和超市，袋裝水煮山野菜越來越多出現(xiàn)在貨架上。 11月5日，從遼寧省衛(wèi)生計生委獲悉，遼寧首次為地產(chǎn)水煮山野菜制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)該

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

在商場琳瑯滿目的兒童用品貨架上，一個個附贈的小玩具很容易吸引小顧客的眼光，隨著此類促銷方式的出現(xiàn)，兒童產(chǎn)品的安全性成為社會輿論關(guān)心的話題。 所謂附贈類玩具，是指隨主

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文介紹了原料藥雜質(zhì)譜研究的一般思路：原料藥CTD申報資料的相關(guān)要求，原料藥工藝相關(guān)雜質(zhì)控制策略，原料藥降解產(chǎn)物的控制，原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，原料藥對制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的影響，雜質(zhì)研究分析方法的建立及貨架期標(biāo)準(zhǔn)與放行標(biāo)準(zhǔn)。

2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究旨在構(gòu)建一套完整的生物降解化妝品包裝開發(fā)驗證范式。以PLA/PHA共混體系為核心，結(jié)合加速老化、配方相容性等多維度測試，揭示材料在生命周期中的性能演變規(guī)律。

2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實驗室常用化學(xué)藥品、試劑，由于性質(zhì)的不同，有效期也有所不同，比如我們常用的緩沖液，有機(jī)試劑，標(biāo)準(zhǔn)溶液，流動相，標(biāo)準(zhǔn)品，配制溶液，留樣等等，都有一定的有效期，如何正確把握使用期限

2018/09/18 更新 分類：實驗管理 分享