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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年12月15日，NuEyes宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準其備受專利保護的NuLoupes增強現(xiàn)實智能眼鏡技術(shù)，這也是首款獲得FDA認可的具備實時3D立體成像功能的產(chǎn)品。

2023/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年12月15日，NuEyes宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準其備受專利保護的NuLoupes增強現(xiàn)實智能眼鏡技術(shù)，這也是首款獲得FDA認可的具備實時3D立體成像功能的產(chǎn)品。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》.

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging，本文簡稱PET/MR）（以下簡稱PET/MR），PET/MR系統(tǒng)根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式不同，可分為分體式、PET插入式、完全集成式。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SyntheticMR近日宣布，其具有各向同性分辨率的下一代成像解決方案SyMRI 3D已獲得FDA 510（k）批準。這一里程碑標(biāo)志著定量MRI技術(shù)的重大進步，為腦成像提供了前所未有的分辨率和準確性。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月10日，來自香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)成像與信號處理實驗室的吳學(xué)奎團隊（此前成果回顧）在《Science》雜志上發(fā)表了一篇開創(chuàng)性的研究文章。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由北京數(shù)字精準醫(yī)療科技有限公司（簡稱“數(shù)字精準”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

富翰醫(yī)療自主研發(fā)的Kiretem（科瑞瞳）眼科廣域成像系統(tǒng)，是全球首個配置160°超廣角鏡頭的兒童眼科產(chǎn)品，擁有1300萬高清影像，對于兒童眼底病變的發(fā)現(xiàn)能夠更準確、更快速。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

杭州永川科技有限公司研發(fā)的全球首創(chuàng)腦電阻抗成像儀MH-200獲批NMPA創(chuàng)新注冊證，這是永川科技創(chuàng)新平臺發(fā)展戰(zhàn)略藍圖中的一個重要里程碑。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享