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對藥品雜質譜的控制是保證藥品安全有效的重要措施，也是提升國產藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。 自2010 年提出實施雜質譜控制的基本策略以來，經近十年持續(xù)的努力, 國內已經形成了一個比較成熟的藥品雜質譜控制體系。 筆者曾對2010年之前、2010~2015 年間化學藥品雜質譜控制的進展進行了綜述。 2015 年以來，該領域在雜質譜控制理念、分析技術及技術應用等方面均得以迅速發(fā)展，因
2020/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在色譜操作過程中，檢測器有時受固定相流失及樣品中的高沸點成分、易分解及腐蝕性物質的作用而被沾污，以至不能正常進行工作，因而提出了如何清洗檢測器的問題。
2019/03/28 更新 分類：實驗管理 分享
液相色譜檢測器的作用是將柱流出物中樣品組成和含量的變化轉化為可供檢測的信號，常用檢測器有紫外吸收、熒光、示差折光、化學發(fā)光等。
2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了氣相色譜ECD電子捕獲檢測器的性能特征、老化及基線高的解決方法。
2024/10/22 更新 分類：實驗管理 分享
氣相色譜檢測器是將傳感器產生的各種信號轉變成電信號的裝置。通常由兩部分組成：傳感器和檢測電路。
2024/11/05 更新 分類：實驗管理 分享
本文采用氣相色譜分離技術，通過優(yōu)化色譜條件，利用氮化學發(fā)光檢測器（NCD）對乙腈的高選擇性降低烴類組分對乙腈的干擾，提出了氣相色譜-NCD法測定高純丁二烯中微量乙腈的方法。
2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
俄歇電子能譜儀(AES) 在材料表面化學成分分析、表面元素定性和半定量分析、元素深度分布分析及微區(qū)分析方面嶄露頭角。
2017/11/14 更新 分類：實驗管理 分享
近日，東軟醫(yī)療磁共振核心技術再獲新突破：公司基于全新平臺、自主研發(fā)的下一代光纖分布式譜儀系統(tǒng)宣告成功！
2022/02/15 更新 分類：熱點事件 分享
本文介紹了原料藥雜質譜研究的一般思路：原料藥CTD申報資料的相關要求，原料藥工藝相關雜質控制策略，原料藥降解產物的控制，原料藥質量標準的建立，原料藥對制劑質量標準的影響，雜質研究分析方法的建立及貨架期標準與放行標準。
2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
10月28日，在第88屆中國國際醫(yī)療器械博覽會暨第35屆中國國際醫(yī)療器械設計與制造技術展覽會上，奧泰醫(yī)療自研的中國首款光子計數(shù)能譜CT亮相。
2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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