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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 測(cè)汞儀的校準(zhǔn)方法

    作為測(cè)量汞元素濃度的專(zhuān)業(yè)設(shè)備，測(cè)汞儀的準(zhǔn)確性顯得尤為重要，而校準(zhǔn)計(jì)量檢測(cè)，正是確保測(cè)汞儀數(shù)據(jù)可靠性的科學(xué)防線(xiàn)，是測(cè)量質(zhì)量保證體系中不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

    2025/06/03 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)注點(diǎn)

    產(chǎn)品檢驗(yàn)是有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中重要的質(zhì)量保證措施，直接影響到產(chǎn)品上市后的安全性和有效性。文章基于法規(guī)要求，結(jié)合體系核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出有源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)注點(diǎn)，旨在為現(xiàn)場(chǎng)檢查工作提供一定參考。

    2025/07/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

  • FDA警告信案例：無(wú)菌失效質(zhì)量存疑

    2025年08月05日，F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布了于07月15日向Oasis Medical, Inc.發(fā)出的警告信，直指其存在嚴(yán)重違反CGMP的行為。此次檢查于2025年1月15日至27日進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題涵蓋生產(chǎn)控制、質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室操作及質(zhì)量保證（QA）職能四大核心領(lǐng)域，導(dǎo)致該公司生產(chǎn)的藥品被判定為“摻假”。

    2025/08/22 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • 什么是質(zhì)量成本？質(zhì)量人賺的錢(qián)為什么老板看不到？

    根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（ISO）的規(guī)定，質(zhì)量成本是由兩部分構(gòu)成，即運(yùn)行質(zhì)量成本（或工作質(zhì)量成本，或內(nèi)部質(zhì)量成本）和外部質(zhì)量保證成本。

    2015/06/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

  • 比對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理的3種方法

    實(shí)驗(yàn)室比對(duì) 工作作為一種能力驗(yàn)證方式，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的一種有效的外部質(zhì)量保證手段，同時(shí)也可作為保證和檢查儀器量值準(zhǔn)確可靠并實(shí)現(xiàn)溯源性的一種方式。除定期審核外，實(shí)驗(yàn)室

    2016/05/23 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 質(zhì)量等級(jí)水平有哪些？

    想要了解企業(yè)質(zhì)量管理的成熟度，必須明確質(zhì)量等級(jí)水平。質(zhì)量等級(jí)水平分為四個(gè)層級(jí)：質(zhì)量檢查、質(zhì)量保證、預(yù)防次品和完美卓越。下面我們就來(lái)了解這四個(gè)層級(jí)具體包含哪些內(nèi)容。

    2016/10/14 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

  • 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)知多少

    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證準(zhǔn)確量值和量值溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，它廣泛應(yīng)用于校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器、評(píng)價(jià)測(cè)量方法、賦予材料特性量值。在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、技術(shù)仲裁等方面起著重要作用。　

    2017/03/21 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制措施大全

    一、質(zhì)量控制相關(guān)定義 質(zhì)量控制： 滿(mǎn)足質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)。 質(zhì)量保證： 為了滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求 ，制定相應(yīng)的計(jì)劃，實(shí)施證明（記錄）所進(jìn)行的一系列的系統(tǒng)活動(dòng)。 外部質(zhì)

    2017/06/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室如何保持質(zhì)量管理體系有效性？

    實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、公正、可靠的重要手段，涵蓋了實(shí)驗(yàn)室所有活動(dòng)的全部要素和全部過(guò)程。

    2018/03/19 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 不合格品的控制程序及處理流程

    企業(yè)不合格品管理不僅是產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的一個(gè)重要組成部分，而且也是現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容。

    2019/01/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享