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  • 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證措施研究

    本文根據(jù)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目質(zhì)量檢查自查,通過(guò)魚骨圖分析和帕累托圖對(duì)存在問題的類型和數(shù)量進(jìn)行整理分析,研究制定的質(zhì)量提升措施,能確保研究者從開始就做好、做對(duì)臨床試驗(yàn),從源頭上提高體外診斷試劑臨床試驗(yàn)質(zhì)量。由于該方法進(jìn)行質(zhì)量問題評(píng)估未考量問題的嚴(yán)重程度,在日后的研究中會(huì)考慮引入問題的權(quán)重,使得質(zhì)量問題評(píng)估更為精準(zhǔn)。

    2021/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 軍用元器件質(zhì)量控制研究

    隨著我國(guó)武器裝備信息化程度的不斷加深,對(duì)于軍用元器件質(zhì)量控制的要求亦逐步嚴(yán)格,軍用元器件的選型、二次篩選、DPA 和失效分析是確保其質(zhì)量和可靠性的重要環(huán)節(jié)。元器件質(zhì)量控制是為航空裝備型號(hào)質(zhì)量保證提供證據(jù)的過(guò)程,這一過(guò)程通過(guò)一系列的調(diào)查、試驗(yàn)和分析完成,是保證航空裝備型號(hào)科研、試驗(yàn)和生產(chǎn)能滿足其預(yù)期目的重要手段。

    2021/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • GJB 546B-2011中電子元器件生產(chǎn)過(guò)程控制文件的管理要求

    本文對(duì)GJB 546B-2011《電子元器件質(zhì)量保證大綱》中“4.8生產(chǎn)過(guò)程控制文件”條款的管理要求,從生產(chǎn)過(guò)程控制“5M1E”六個(gè)方面歸納整理后,詳細(xì)說(shuō)明電子元器件貫國(guó)軍標(biāo)生產(chǎn)線生產(chǎn)過(guò)程控制文件的基本管理要求、控制要點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用注意事項(xiàng)。

    2022/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 理化實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督方法

    實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分,是確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量滿足要求的重要手段,也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的難點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到質(zhì)量監(jiān)督工作的重要性,發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的作用,提高質(zhì)量監(jiān)督工作的有效性,不斷提升實(shí)驗(yàn)室的管理水平和整體素質(zhì),從而提高工作質(zhì)量,滿足客戶和認(rèn)可規(guī)范的要求。

    2020/10/21 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享