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本文提出國家、省和市縣3 級崗位編制GRP 體系標準（8 項管理體系）的建設(shè)框架，以及提出數(shù)字化監(jiān)管、屬地責任考評、國際互認協(xié)議相融合和試點實踐等政策性建議。

2023/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將探討通過簽訂質(zhì)量協(xié)議、對中間商現(xiàn)場審核以及中間商自我保證聲明等方式，是否可以證明醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)動物源追溯性質(zhì)量管理工作符合要求，而不需要另行提供每批屠宰場信息、動物免疫證明等材料。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 【發(fā)布文號】 2015年第68號 【發(fā)布日期】 2015-06-09 【生效日期】 【效力】 【備注】 在《海峽兩岸農(nóng)產(chǎn)品檢疫檢驗合作協(xié)議》框架下，兩岸有關(guān)

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

本文結(jié)合近期監(jiān)管檢查、飛行檢查及行業(yè)反饋，簡單地梳理了委托生產(chǎn)過程中高頻出現(xiàn)、風險突出的關(guān)鍵問題，覆蓋協(xié)議簽訂、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等核心環(huán)節(jié)，旨在為行業(yè)同仁提供警示和參考。

2025/06/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

某醫(yī)療器械公司作為產(chǎn)品注冊人，委托其全資子公司開展產(chǎn)品研發(fā)，雙方是否必須簽署委托研發(fā)協(xié)議，以及雙方在委托研發(fā)活動中責任要求怎么明確？注冊質(zhì)量管理體系核查是否會涵蓋受托研發(fā)活動？

2025/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文針對MAH實施中委托生產(chǎn)和委托檢驗的法規(guī)政策和申報流程以及風險控制和監(jiān)管策略進行了梳理，明確了委托質(zhì)量協(xié)議的制定流程、要求和內(nèi)容，進而提出提升持有人監(jiān)督有效性、提升受托企業(yè)質(zhì)量意識、建立信息公示制度 3 項建議，為全面提升藥品質(zhì)量管理水平，更好地提升產(chǎn)品的市場競爭力提出建議。

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

許可協(xié)議的含義、種類 1 ．許可協(xié)議的含義 許可協(xié)議（ Licensing agreements ) ，或者說許可合同，是國際技術(shù)轉(zhuǎn)讓的主要方式 。所謂許可（ License ) ，源于拉丁語中的 licentia 一詞，其原意

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

2016年4月28日，加州65發(fā)布針對多環(huán)芳烴的新和解協(xié)議

2016/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟正式通過協(xié)議，UCB Type C成為唯一接口

2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原定于 7 月 31 日 在日內(nèi)瓦簽署的世貿(mào)組織《貿(mào)易便利化協(xié)議》因印度、古巴、玻利維亞、阿根廷、南非等國的反對擱淺。分析認為，一些國家拒簽《貿(mào)易便利化協(xié)議》將對世貿(mào)組織多

2015/08/26 更新 分類：其他 分享