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  • 醫(yī)療器械開發(fā)工具M(jìn)DDT

    美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院（NIH）的國(guó)家癌癥研究所（NCI）正與美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的器械和放射健康中心（CDRH）合作，以支持小型企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)工具（medical device development tools (MDDTs)）。

    2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • WHO呼吁在醫(yī)療領(lǐng)域謹(jǐn)慎使用人工智能（AI）大型語言模型工具（LLM）

    世界衛(wèi)生組織（WHO）于 5 月 16 日發(fā)布文章呼吁謹(jǐn)慎使用人工智能（AI）生成的大型語言模型工具（LLM），以保護(hù)和促進(jìn)人類福祉、人類安全和自主權(quán)以及保障公共衛(wèi)生。

    2023/05/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 橙色醫(yī)療研發(fā)一次性使用無菌定位穿刺工具包做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京橙色醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用無菌定位穿刺工具包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 瑞神安醫(yī)療研發(fā)“一次性使用神經(jīng)刺激手術(shù)用工具套件”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用神經(jīng)刺激手術(shù)用工具套件”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

    2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 試驗(yàn)室儀器設(shè)備管理要點(diǎn)

    試驗(yàn)室的儀器設(shè)備是直接用于提供檢測(cè)結(jié)果或輔助檢測(cè)進(jìn)行的，是試驗(yàn)室的重要資產(chǎn)，也是重要的檢測(cè)工具。對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性起到至關(guān)重要的作用。如何保持儀器設(shè)備的有效性和可靠性，使儀器設(shè)備處于完好的狀態(tài)，在產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)過程中顯得尤為重要。本文就如何做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)儀器設(shè)備的管理特總結(jié)一下幾點(diǎn)

    2015/11/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 色差儀如何校準(zhǔn)？具體計(jì)量檢測(cè)方法有哪些？

    色差儀作為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的色彩質(zhì)量控制工具，其測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。儀器在使用過程中會(huì)因光源老化、光學(xué)元件損耗或環(huán)境因素導(dǎo)致測(cè)量偏差，定期校準(zhǔn)能夠確保儀器始終處于最佳工作狀態(tài)，為生產(chǎn)提供可靠數(shù)據(jù)支持。

    2025/06/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 澳大利亞電動(dòng)自行車要求

    澳大利亞政府的機(jī)動(dòng)車管理標(biāo)準(zhǔn)法案規(guī)定，所有路上行駛的交通工具在上市之前皆必須符合澳大利亞設(shè)計(jì)規(guī)則（ADRs）。其所涵蓋的交通工具包括自行車以及電動(dòng)輔助自行車。其定義如下

    2015/07/22 更新 分類：其他 分享

  • 美國(guó)發(fā)布食品安全定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具

    2015 年 2 月 26 日 ，美國(guó)食品藥物管理局（ FDA ）發(fā)布了 FDA-iRISK 2.0 ，這是一種基于網(wǎng)絡(luò)的免費(fèi)工具，幫助用戶進(jìn)行定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以支持食品安全。 相關(guān)功能包括：高級(jí)建模方法，比如小

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 國(guó)際化妝品新聞月度回顧 — 2015年2月

    產(chǎn)品召回案例 全球 1.經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)發(fā)布了OECD替代和備選評(píng)估工具SAAT(2015-02) OECD替代和備選評(píng)估工具(Substitution and Alternatives Assessm

    2015/09/16 更新 分類：其他 分享

  • 愛爾蘭DePuy公司對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具（商品名:RECLAIM）進(jìn)行召回

    強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具（商品名:RECLAIM）(注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1100752號(hào))由于該產(chǎn)品在敲擊過程中存在斷裂和碎片留在患者體內(nèi)

    2015/09/16 更新 分類：其他 分享