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中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管 昨天 推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展 實(shí)現(xiàn)奶業(yè)全面振興 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局相關(guān)負(fù)責(zé)人 就貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)奶業(yè)振興保障乳品質(zhì)量安
2018/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵守的法定依據(jù)。我國(guó)作為一個(gè)仿制藥大國(guó)，在過(guò)去很長(zhǎng)一個(gè)時(shí)期，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是評(píng)價(jià)藥品安全有效的最重要指標(biāo)。
2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中藥配方顆粒是對(duì)傳統(tǒng)中藥材使用的弘揚(yáng)和發(fā)展，自問(wèn)世以來(lái)，以其獨(dú)特的先進(jìn)性、便捷性和現(xiàn)代化受到廣泛的業(yè)界好評(píng)。與此同時(shí)，中藥配方顆粒的質(zhì)量控制也一直受到監(jiān)管部門和行業(yè)的共同關(guān)注。質(zhì)量控制是保證中藥配方顆粒療效的根本，本文就中藥配方顆粒的質(zhì)量控制情況進(jìn)行分析和討論，并提出一些思考和建議，旨在促進(jìn)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
2022/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核是指第二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品在申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，由省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核辦法》，組織的對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查的活動(dòng)。
2023/01/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
基于國(guó)家藥品抽檢以發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題為導(dǎo)向?qū)︼L(fēng)濕定膠囊進(jìn)行系統(tǒng)研究，結(jié)合前期調(diào)研工作、不良反應(yīng)及多項(xiàng)探索性研究進(jìn)行全面評(píng)估和綜合分析，發(fā)現(xiàn)了風(fēng)濕定膠囊存在的質(zhì)量問(wèn)題，現(xiàn)對(duì)其中關(guān)鍵探索性研究進(jìn)行報(bào)道，以期對(duì)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管提供建議，為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升提供理論依據(jù)，保證藥品質(zhì)量更安全有效。
2025/08/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
(2001 年 10 月 26 日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局，國(guó)質(zhì)檢量 [2001]162 號(hào) ) 各省、自治區(qū)、直轄市技術(shù)監(jiān)督局，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門，中國(guó)人民解放軍有關(guān)部門： 為適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的要求，
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
（ 1999 年 1 月 20 日國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 質(zhì)技監(jiān)局政發(fā) [1999] 15 號(hào)） 各省、自治區(qū)、直轄市技術(shù)監(jiān)督局，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門，中國(guó)人民解放軍有關(guān)部門： 為適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的需要，規(guī)
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
(1999 年 1 月 20 日國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，質(zhì)技監(jiān)局政發(fā) [1999]14 號(hào) ) 各省、自治區(qū)、直轄市技術(shù)監(jiān)督局，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門，中國(guó)人民解放軍有關(guān)部門： 近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
實(shí)驗(yàn)室管理涉及了企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量、物料等各部門。分析近幾年國(guó)家藥監(jiān)部門發(fā)布的飛檢數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)真實(shí)性、文件記錄、設(shè)備管理等缺陷多達(dá)近160條。為方便大家自查和改進(jìn)，本文整理了相關(guān)GMP飛行檢查公布的實(shí)驗(yàn)室管理缺陷，供大家參考。
2020/10/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
文章通過(guò)對(duì)柔性可穿戴式醫(yī)療器械的產(chǎn)品介紹、監(jiān)管現(xiàn)狀和無(wú)線傳輸技術(shù)等進(jìn)行梳理，針對(duì)性地提出了柔性可穿戴式醫(yī)療器械的無(wú)線傳輸可靠性試驗(yàn)方案及相應(yīng)的試驗(yàn)要求，為創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)提供質(zhì)量控制要求，為檢測(cè)部門和監(jiān)管部門對(duì)無(wú)線傳輸可靠性評(píng)價(jià)提供技術(shù)支持。
2025/07/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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