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為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品使用安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產品組織了監(jiān)督抽檢。
2021/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
溶出度是藥品研發(fā)單位優(yōu)化片劑處方工藝和監(jiān)管部門監(jiān)測片劑質量療效的關鍵評價指標，是藥品生物利用度和生物等效性的首要預測手段。為了更好地使用溶出度，今天小編就和大家聊一聊溶出度的檢測知識。
2021/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局消息，為滿足患者臨床用藥需求，保障藥品安全、有效、質量可控，鼓勵申請人選擇國家藥品監(jiān)管部門公布的參比制劑目錄中收載的品種進行仿制研究。
2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械 GMP是一套用于確保醫(yī)療器械生產質量的規(guī)范和標準。如果在檢查中發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項，監(jiān)管部門通常會采取一系列監(jiān)管措施，以確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。
2024/08/06 更新 分類：生產品管 分享
英國《質量世界》（Quality world）最近雜志分別采訪了一位財務總監(jiān)和一位質量工程師。讓我們來看看，在他們眼中，質量管理和財務部門如何才能有效合作
2015/04/01 更新 分類：生產品管 分享
質量經理把控公司產品品質，充當著老板在質量管理方面的重要助手，在公司各個部門當中扮演非常重要的角色，但是如何做到讓客戶滿意、老板放心呢？
2016/05/24 更新 分類：生產品管 分享
3月17日，國家藥監(jiān)局、農業(yè)農村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局等四部門發(fā)布《中藥材生產質量管理規(guī)范》的公告，進一步從根本上推進中藥材規(guī)范化生產，加強中藥材質量控制，促進中藥高質量發(fā)展。本規(guī)范共十四章，第一百四十四條，自發(fā)布之日起施行。與原國家藥品監(jiān)管局2002年發(fā)布的試行版文件、2018年發(fā)布的征求意見稿文件相比多處增減、改動。
2022/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本次研究依據(jù)保證藥品安全性和有效性的原則對市售的尼可地爾片開展按法定標準檢驗和探索性研究，對質量標準項目設置的全面性、合理性以及制劑中的有關物質來源、影響因素，溶出曲線情況和樣品含量等進行考察，根據(jù)研究結果對該品種相關質量標準存在的問題和品種質量情況進行了深入的分析，并提出相關評價和建議，以期為藥品監(jiān)管部門和相關生產企業(yè)提供參考。
2025/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
（ 2002 年 12 月 27 日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局，國質檢法 [2002]386 號） 各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團質量技術監(jiān)督局，國務院有關部門，中國人民解放軍有
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
近期，媒體集中報道西安地鐵問題電纜事件，有關部門正在進一步調查處理。為督促企業(yè)落實質量安全主體責任，嚴厲打擊假冒偽劣違法行為，強化電線電纜產品質量安全監(jiān)督，質檢總局決定自即日起至6月底開展一次電線電纜生產企業(yè)專項監(jiān)督檢查。
2017/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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