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國家認(rèn)監(jiān)委決定注銷方圓標(biāo)志認(rèn)證集團產(chǎn)品認(rèn)證有限公司的認(rèn)證資質(zhì)

2016/07/14 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

新政策背景下醫(yī)療器械資質(zhì)（三證）審核要點解析

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

潔凈區(qū)工作人員的資質(zhì)如何維護?

2025/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定要求與流程。

2025/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文整理自評審五部：葉成紅課件。今天講述的為透析器產(chǎn)品評審要求、透析粉產(chǎn)品評審要求及評審時的注意事項。

2018/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

過期醫(yī)療器械認(rèn)定案例

2024/10/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

ISO17025：2017新準(zhǔn)則對實驗室糾正措施的要求

2018/03/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了電源管理芯片（PMIC）的選用準(zhǔn)則。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了機械結(jié)構(gòu)設(shè)計的方法、要求與準(zhǔn)則。

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械安全性評價準(zhǔn)則、優(yōu)先順序、風(fēng)險評價。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享