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計(jì)量認(rèn)證/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審或復(fù)審工作一般可以分為管理體系文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審、檔案資料評(píng)審三大方面,其中,檔案資料的整理和準(zhǔn)備工作是最為耗時(shí)、耗物、耗力的。如何開(kāi)展計(jì)

2016/09/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

今日，藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《宮內(nèi)節(jié)育器技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)截止時(shí)間2018年9月10日。 本指導(dǎo)原則旨在為藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)

2018/08/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

簡(jiǎn)單的產(chǎn)品不意味著評(píng)審內(nèi)容的簡(jiǎn)單，做好每一個(gè)過(guò)程的評(píng)審實(shí)際上是對(duì)產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程掌控程度的真實(shí)體現(xiàn)，其目的不應(yīng)當(dāng)是為了混過(guò)體考，而是對(duì)研發(fā)內(nèi)容的不斷確認(rèn)，避免了研發(fā)的產(chǎn)品與開(kāi)始標(biāo)的不符。

2020/11/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定工作，近日，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《廣西壯族自治區(qū)化妝品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定管理辦法

2015/10/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

近日，上海市浦東市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《浦東新區(qū)促進(jìn)質(zhì)量發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金管理辦法》的通知。通知明確，對(duì)首次通過(guò)CNAS能力認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，給予一次性資助10萬(wàn)元。

2018/05/21 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文針對(duì)新修訂《藥品管理法》假藥劣藥相關(guān)規(guī)定的變化，分析其對(duì)認(rèn)定檢驗(yàn)帶來(lái)的影響并提出應(yīng)對(duì)措施。

2021/11/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

突破性醫(yī)療器械認(rèn)定（Breakthrough Device Designation, BDD）是FDA 2018年設(shè)立的一項(xiàng)針對(duì)創(chuàng)新器械的加速上市程序，旨在幫助罹患重大不可逆疾病的患者獲得更多治療機(jī)會(huì)。

2024/08/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

捷邁邦美宣布其全球首創(chuàng)的碘涂層全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)---iTaperloc Complete和iG7 Hip System獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”。這是捷邁邦美史上首款獲此認(rèn)定的產(chǎn)品。

2025/10/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文件由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）制定，是CNAS根據(jù)光伏組件及電站組件的特性而對(duì)CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》所作的進(jìn)一步說(shuō)明，并不增加或減少該準(zhǔn)則的要求。

2018/08/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CFDA發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品審評(píng)審批信息保密管理的實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》

2017/12/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享