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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)影像型超聲設(shè)備臨床評(píng)價(jià)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)該類設(shè)備臨床評(píng)價(jià)資料提供參考。本指導(dǎo)原則是對(duì)影像型超聲設(shè)備臨床評(píng)價(jià)的一般性要求
2020/03/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
提出一種醫(yī)療器械物理參數(shù)相對(duì)量檢測(cè)的思路,闡述其必要性和在實(shí)踐中的可行性,并用超聲骨密度儀的BUA參數(shù)和基于超聲脈沖回波的人體組織彈性測(cè)量設(shè)備的彈性模量參數(shù)加以驗(yàn)證。
2020/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前國(guó)內(nèi)外水浸式超聲波探傷技術(shù)的應(yīng)用較為普遍,也比較成熟,但通過幾年來的實(shí)際應(yīng)用發(fā)現(xiàn),水浸式超聲波探傷存在的問題也較多,本文將著重探討此方法的能量衰減現(xiàn)象。
2021/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文研究了超聲波檢測(cè)的激勵(lì)方式、激勵(lì)脈沖寬度、激勵(lì)電壓、激勵(lì)脈沖的重復(fù)頻率、阻尼電阻等激發(fā)參數(shù)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響規(guī)律,給出了在實(shí)際無損檢測(cè)工作中對(duì)上述各個(gè)激發(fā)參數(shù)的設(shè)置原則,旨在為從事超聲波檢測(cè)的人員提供參考。
2021/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就超聲波探傷技術(shù)在探傷識(shí)別方面的應(yīng)用進(jìn)行詳細(xì)的論述和研究,希望為超聲波探傷技術(shù)的識(shí)別應(yīng)用提供一定的借鑒和參考。
2022/06/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了深圳北芯生命科技股份有限公司血管內(nèi)超聲診斷儀的注冊(cè)申請(qǐng),下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解“血管內(nèi)超聲診斷儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)悉,近日,哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心和法國(guó)巴黎大學(xué)的研究人員測(cè)試了超聲波去神經(jīng)導(dǎo)管治療高血壓的潛力,這項(xiàng)技術(shù)被稱為Paradise超聲去神經(jīng)裝置。
2023/03/11 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院的技術(shù)人員針對(duì)工程設(shè)計(jì)過程中部分核島主設(shè)備的超聲檢測(cè)問題進(jìn)行了分析探討,并提出建議措施,以期為核島主設(shè)備超聲檢測(cè)設(shè)計(jì)提供參考。
2023/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
膀胱超聲掃描儀采用三維超聲容積測(cè)量技術(shù)用于測(cè)量膀胱內(nèi)尿量。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,產(chǎn)品管理類別為二類,分類編碼為06-07-01。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享