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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
影像醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報告(多普勒超聲篇)
2025/11/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對中頻治療設(shè)備、超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀等32個品種896批(臺)的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管(吸痰管)等10個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共34批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2020/07/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
醫(yī)療器械 國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告 為加強 醫(yī)療器械 質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家局組織對超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管
2020/08/31 更新 分類:熱點事件 分享
胎心多普勒儀需定期校準(zhǔn),說明校準(zhǔn)原因、核心指標(biāo),強調(diào)其對母嬰安全的重要性
2025/09/22 更新 分類:實驗管理 分享
超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》
2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的彩色多普勒超聲系統(tǒng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科進實業(yè)有限公司研發(fā)的超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享