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本指導原則是對超聲理療設備的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人規(guī)范眼科超聲乳化和玻璃體切除設備及附件注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“消化道內窺鏡手術器械控制設備”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下消化道內窺鏡手術器械控制設備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，雅客智慧（北京）科技有限公司研發(fā)的“口腔手術導航定位設備”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下口腔手術導航定位設備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，蘇州朗開醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的“肺部手術導航設備”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下肺部手術導航設備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Velys 系統(tǒng)適應外科醫(yī)生的工作流程，為他們提供有效和準確執(zhí)行骨切割所需的控制。臺式系統(tǒng)旨在輕松集成到任何手術室。其占地面積小和數字規(guī)劃功能允許機器人輔助系統(tǒng)在手術室和病人護理室之間移動。
2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
穿刺手術導航設備、冠脈血流儲備分數計算軟件獲批上市
2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了湖南菁益醫(yī)療科技有限公司生產的創(chuàng)新產品“等離子手術設備”的注冊。
2020/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，中國器審發(fā)布了《內窺鏡手術動力設備注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)達極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“穿刺手術導航設備”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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