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  • EndoTheia Robot：亞毫米內(nèi)鏡機(jī)器人獲“突破性設(shè)備”稱(chēng)號(hào)

    EndoTheia宣布其產(chǎn)品EndoTheia Robot獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱(chēng)號(hào)，F(xiàn)DA給出理由是EndoTheia Robot的技術(shù)大大改進(jìn)了微創(chuàng)柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)。本次“突破性設(shè)備”認(rèn)證范圍為耳鼻喉（ENT）領(lǐng)域。

    2023/01/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA：嘉德諾一級(jí)召回7197個(gè)Argyle UVC插入托盤(pán)

    由于缺少安全手術(shù)刀 N11 的使用說(shuō)明，嘉德諾召回 Argyle UVC 插入托盤(pán)，F(xiàn)DA 將此確定為 I 級(jí)召回，這是最嚴(yán)重的召回類(lèi)型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

    2021/08/21 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

  • FDA將外科吻合器從I類(lèi)醫(yī)療器械升級(jí)為II類(lèi)

    外科吻合器是一種特殊的處方設(shè)備，用于在手術(shù)中切除、橫斷或創(chuàng)建吻合口時(shí)將吻合釘送到體內(nèi)組織。其廣泛應(yīng)用于胃腸道、婦科和胸外科等外科手術(shù)中。

    2021/10/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 耳神經(jīng)刺激器獲批FDA，用于術(shù)后止疼

    Dyansys公司生產(chǎn)的Primary Relief?是一種可穿戴的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器（PENS）系統(tǒng)，通過(guò)在設(shè)備啟動(dòng)后72小時(shí)內(nèi)持續(xù)向耳朵發(fā)送低頻電脈沖來(lái)緩解手術(shù)后的疼痛。近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其在心臟病手術(shù)后疼痛管理中的使用。

    2022/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)首款超乳玻切一體機(jī)技術(shù)解析

    近日，杭州犀燃醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“眼科手術(shù)系統(tǒng)——超乳玻切一體機(jī)”（Genesis I & II）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，標(biāo)志著在眼科高端手術(shù)設(shè)備領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)企業(yè)完成了從核心部件到整機(jī)系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)突破。

    2025/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何緩解手持式醫(yī)療器械的發(fā)熱問(wèn)題

    “當(dāng)談到手持式手術(shù)器械中所使用的電機(jī)時(shí)，通常有兩個(gè)主要的功率損失來(lái)源，而功耗損失過(guò)度會(huì)導(dǎo)致手術(shù)設(shè)備產(chǎn)生高溫進(jìn)而影響到臨床使用效果大打折扣，如何能盡量降低手術(shù)器械運(yùn)行中產(chǎn)生的高溫就成為亟待解決的關(guān)鍵問(wèn)題?！?/p>

    2018/07/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • ExciteOSA ：FDA批準(zhǔn)首個(gè)白天治療OSA設(shè)備，改善夜晚睡眠、緩解打呼嚕

    阻塞性睡眠呼吸暫停，一般是指成人每晚7小時(shí)的睡眠期間，發(fā)作次數(shù)達(dá)30次以上，每次發(fā)作時(shí)，口、鼻氣流停止流通達(dá)10秒或更長(zhǎng)時(shí)間，并伴有血氧飽和度下降等。OSA的治療方式主要分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療兩類(lèi)。其中非手術(shù)治療是OSA患者首選。

    2021/02/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 芯片設(shè)計(jì)、芯片制造、封裝測(cè)試知識(shí)大全

    集成電路產(chǎn)業(yè)通常被分為芯片設(shè)計(jì)、芯片制造、封裝測(cè)試三大領(lǐng)域，我們逐一進(jìn)行分析，芯片設(shè)計(jì)主要從EDA、IP、設(shè)計(jì)三個(gè)方面來(lái)分析；芯片制造主要從設(shè)備、工藝和材料三個(gè)方面來(lái)分析；封裝測(cè)試則從封裝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品封裝和芯片測(cè)試幾方面來(lái)分析。

    2021/02/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 什么是治療性超聲？盤(pán)點(diǎn)4個(gè)治療性超聲代表產(chǎn)品

    本文介紹了治療性超聲并盤(pán)點(diǎn)4家聚焦治療性超聲的器械公司。

    2023/02/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 影響靜電放電（ESD）測(cè)試重復(fù)性的分析

    靜電放電試驗(yàn)主要檢查人或物體在接觸設(shè)備時(shí)所引起的放電（直接放電），以及人或物體對(duì)設(shè)備鄰近物體的放電（間接放電）時(shí)對(duì)設(shè)備工作造成的影響。靜電放電時(shí)可以在0.5～20ns的時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生1～50A的放電電流。雖然電流很大但因持續(xù)時(shí)間很短，故能量很小。所以一般靜電放電不會(huì)對(duì)人產(chǎn)生傷害，但對(duì)集成電路芯片等電子產(chǎn)品可能產(chǎn)生破壞性的危害。

    2020/11/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享