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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品 “正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)”的注冊

2018/08/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

快速循環(huán)變場核磁共振來源于意大利Stelar公司，他是世界上首家將FFC技術(shù)商品化并成熟應(yīng)用于各個領(lǐng)域的公司

2018/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)同品種臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年修訂版）（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

2021/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文主要介紹了山東奧新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“四肢關(guān)節(jié)磁共振成像系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/03/03 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/02 更新 分類：熱點事件 分享

2023年2月21日，便攜式核磁共振技術(shù)制造商Hyperfine公司宣布，其Swoop成像系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志。在2023年，公司仍計劃將重點放在美國市場公司，但獲批CE標(biāo)志讓公司有機會打開歐洲市場。

2023/02/25 更新 分類：熱點事件 分享

日前，由中加健康研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審核與510（k）認證，正式獲得醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可。

2023/03/26 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/04/05 更新 分類：熱點事件 分享

磁波刀全稱是“磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)”。磁波刀將聚焦超聲和磁共振成像相結(jié)合，利用磁共振影像引導(dǎo)和超聲聚焦能量的空化效應(yīng)和熱效應(yīng)，實現(xiàn)靶點的生物摧毀，達到治療目的。

2023/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享