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2023年5月25日,醫(yī)療設(shè)備公司Zoll宣布,其Remedē系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn),可以有條件地與磁共振成像(MRI)一起使用。
2023/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/08/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《磁共振成像系統(tǒng)人工智能軟件功能審評(píng)要點(diǎn)》。
2023/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,由中國(guó)科學(xué)院精密測(cè)量科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新研究院研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械——磁共振成像系統(tǒng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
2023/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,西門子醫(yī)療3.0T全身磁共振Magnetom Cima.X獲批FDA。
2024/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2024/02/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
西門子醫(yī)療與登士柏西諾德聯(lián)合展示了首臺(tái)牙科專用磁共振(dental-dedicated MRI,ddMRI)——MAGNETOM Free.Max Dental Edition①。
2024/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,武漢中科牛津波譜技術(shù)有限公司成功研發(fā)出我國(guó)首臺(tái)600兆超導(dǎo)核磁共振波譜儀。
2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年11月13日,通用電氣醫(yī)療(納斯達(dá)克股票代碼:GEHC)宣布,其Signa Magnus磁共振成像(MRI)掃描儀已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享