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近日，多國(guó)注冊(cè)認(rèn)證制度密集又出新動(dòng)作。檢驗(yàn)檢疫部門提醒，出口企業(yè)應(yīng)對(duì)上述政策提高前瞻性，充分借助認(rèn)證作為提升中國(guó)制造品牌認(rèn)知度和美譽(yù)度的跳板，注意新一輪調(diào)整

2017/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新一輪機(jī)構(gòu)改革以來，尤其是新修訂《藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱新法）施行后，新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）及一系列相關(guān)配套文件陸續(xù)出臺(tái)，從根本上明確了藥品生產(chǎn)的許可條件、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、主體責(zé)任、管理制度、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任等基本要求，對(duì)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、規(guī)范藥品生產(chǎn)活動(dòng)發(fā)揮了重要的指導(dǎo)和規(guī)范作用。

2021/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年，迎來了器械法規(guī)的大變革。為促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展，法規(guī)自上而下經(jīng)歷了又一輪更新，繼最高法國(guó)務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》上位法發(fā)布之后，具體的指導(dǎo)文件也隨之發(fā)布，如《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》及相關(guān)指導(dǎo)原則。真實(shí)數(shù)據(jù)的應(yīng)用認(rèn)可及2021年12月2日國(guó)家器審中心發(fā)布的關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械注冊(cè)技

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)原有醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)實(shí)施已二十余年，2021版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱新《條例》）于2021年6月1日開始實(shí)施，我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)開始新一輪更新。隨著新《條例》相關(guān)配套文件陸續(xù)出臺(tái)并實(shí)施，已經(jīng)形成基本的法規(guī)框架。在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)上，進(jìn)口醫(yī)療器械仍占據(jù)較大份額，境外醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)流通應(yīng)符合我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)要求。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

德國(guó)屬于歐盟成員國(guó)之一，在藥品監(jiān)管方面具有其特殊性及先進(jìn)性。本文通過檢索德國(guó)的法規(guī)文件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，概述了德國(guó)藥品監(jiān)管的法規(guī)體系、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)范圍。我國(guó)與德國(guó)的行政區(qū)域劃分方式和藥品監(jiān)管模式方面有許多相似點(diǎn)，2018年以來國(guó)家和地方藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行了新一輪的機(jī)構(gòu)改革和調(diào)整。本文期望通過對(duì)德國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及職能的介紹，為我國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)

2022/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Wi-Fi認(rèn)證簡(jiǎn)介，WiFi認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及WiFi測(cè)試簡(jiǎn)介。

2014/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從燈具的定義、分類、測(cè)試要求、安規(guī)要求，一應(yīng)俱全

2015/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

牛奶中的硫氰酸鈉九種測(cè)試方法

2015/09/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

汽車零部件的可靠性測(cè)試形成了其常用的測(cè)試方法及標(biāo)準(zhǔn)

2015/12/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

EMC測(cè)試必備知識(shí)

2016/01/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享