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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電動腔鏡切割吻合器及組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司研發(fā)的“電子膀胱腎盂鏡”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京薇之瀾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電子陰道視檢鏡”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了邦士醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“側(cè)視官腔鏡”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了護士醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“側(cè)視膀胱鏡”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對軟性親水接觸鏡產(chǎn)品，無散光和散光鏡片是否能作為同一注冊單元？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州富士膠片映像機器有限公司研發(fā)的“電子氣管鏡”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腔鏡吻合器注冊審查指導(dǎo)原則 （2025年修訂版）（征求意見稿）》，內(nèi)容如下。

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

熱處理后鋸切工件連體試棒時發(fā)現(xiàn)內(nèi)裂紋。

2019/01/18 更新 分類：檢測案例 分享

脊柱內(nèi)固定釘板系統(tǒng)產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分

2021/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享