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Francis Medical宣布其前列腺癌熱蒸汽消融技術(shù)---Vanquish獲FDA批準(zhǔn)，用于前列腺組織消融。

2025/12/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了解決現(xiàn)有消融技術(shù)不足，Thermedical開(kāi)發(fā)一種新型的可穿刺的射頻消融技術(shù)--- Thermedical Ablation。Thermedical Ablation的傳熱效率是傳統(tǒng)消融方法的20倍，而且其臨床效果非常不錯(cuò)。國(guó)內(nèi)電生理廠家可以不用扎堆去玩PFA，這類(lèi)新技術(shù)也值得關(guān)注。

2022/08/22 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

微波消融設(shè)備是指在影像等輔助設(shè)備引導(dǎo)下，通過(guò)微波消融針經(jīng)皮穿刺對(duì)體內(nèi)病變組織傳輸頻率大于300MHz但不超過(guò)30GHz的電磁波進(jìn)行消融治療的微波主機(jī)和附件。

2023/01/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力宣布其新一代射頻消融導(dǎo)管ClosureFast獲得FDA批準(zhǔn)上市，新一代射頻消融導(dǎo)ClosureFast是一款6Fr的消融導(dǎo)管，用于治療治療慢性靜脈功能不全（CVI）。

2023/08/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司“一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”和“腎動(dòng)脈射頻消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/05/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海商陽(yáng)醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備”和“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

波科發(fā)布公告主動(dòng)召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評(píng)估中發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問(wèn)題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國(guó)銷(xiāo)售。

2025/06/27 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

波科新的消融導(dǎo)管FARAPOINT獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥：當(dāng)使用FARAWAVE消融導(dǎo)管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動(dòng)時(shí)，F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導(dǎo)管。

2026/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享