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2月26日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“2025年02月26日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息”，百心安集團(tuán)旗下安通醫(yī)療研發(fā)的Iberis?多電極腎動脈消融系統(tǒng)獲批上市.

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》未包含切割閉合直徑3mm以上血管的特殊要求，對于預(yù)期用于直徑5mm血管的超聲軟組織切割止血設(shè)備，急性動物實(shí)驗(yàn)所用動物頭數(shù)應(yīng)如何確定？

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

浙江大學(xué)研究人員基于在濕面組織粘附領(lǐng)域的研究積累，首次設(shè)計出基于完全可代謝的多聚氨基酸材料的免縫合光控自粘復(fù)軟組織創(chuàng)傷修復(fù)膜（LAP），滿足了免縫合修復(fù)所需的濕面粘附、抗拉和生物相容性的要求。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，軟組織手術(shù)機(jī)器人公司Distalmotion宣布其DEXTER?機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)認(rèn)證，新增批準(zhǔn)用于成人膽囊切除術(shù)。這已是該系統(tǒng)在美國獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥，標(biāo)志著其在高頻普通外科門診術(shù)式中的進(jìn)一步滲透。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，冷凍消融設(shè)備制造公司 Adagio Medical 宣布，旗下的超低溫冷凍消融（ULTC）——vCLAS 獲得了 FDA 的研究設(shè)備豁免 (IDE)。

2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AcQBlate Force是專門為了使心臟消融手術(shù)變得一致性專門設(shè)計，其最大特點(diǎn)是能夠?yàn)獒t(yī)生提供消融導(dǎo)管與心臟接觸時的接觸力。

2021/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Theromics開發(fā)出一款新型凝膠--- HeatSYNC Gel，其可以幫助微波消融針形成圓形熱場，可以規(guī)避傳統(tǒng)微波消融技術(shù)的不足。

2021/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科宣布其冷凍消融球囊POLARx獲CE批準(zhǔn)上市，成為全球第二款上市的治療房顫的冷凍消融球囊，打破美敦力長達(dá)十多年壟斷。

2023/04/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

強(qiáng)生公布其最新一代射頻消融導(dǎo)管---QDOT MICRO的臨床研究（ Q-FFICIENCY ）數(shù)據(jù)。

2023/05/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

雅培宣布全球第一款采用柔性尖端和接觸力技術(shù)的消融導(dǎo)管---TactiFlex獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2023/05/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享