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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布的《口腔修復(fù)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和制造(CAD/CAM)光學(xué)印模系統(tǒng)指南》(以下簡(jiǎn)稱“指南”)明確該類產(chǎn)品作為II 類器械管理,可以有條件豁免上市前通知。
2021/04/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司生產(chǎn)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年11月22日,美國(guó),馬薩諸塞州,??怂贡ぁ虾N?chuàng)機(jī)器人(集團(tuán))有限公司旗下子公司MicroPort NaviBot International, LLC 宣布完成美國(guó)首例鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人輔助下的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
2022/12/07 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年1月10日,Penumbra公司宣布:其先進(jìn)的機(jī)械血栓切除系統(tǒng)Lightning Flash獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)并可以投入使用,該系統(tǒng)可解決靜脈和肺部血栓問題。
2023/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年9月18日,GE 醫(yī)療(納斯達(dá)克股票代碼:GEHC)宣布獲得比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)超過 4400 萬美元(約3.2億人民幣)的資助,用于創(chuàng)建用戶友好的人工智能(AI)輔助超聲成像自動(dòng)評(píng)估工具。
2023/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《中國(guó)工程科學(xué)》2023年第5期發(fā)表《人工智能與機(jī)器人輔助醫(yī)學(xué)發(fā)展研究》一文中,圍繞AI與機(jī)器人輔助醫(yī)學(xué)體系化發(fā)展目標(biāo),提出了未來醫(yī)學(xué)人工智能的4大重點(diǎn)發(fā)展方向。
2024/01/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
這是一款用于治療重度抑郁癥(MDD)的處方數(shù)字治療智能手機(jī)應(yīng)用程序,作為臨床醫(yī)生管理的門診護(hù)理的輔助手段,用于22歲及以上的成年患者服用抗抑郁藥物,旨在減輕MDD的癥狀。
2024/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為提高分析效率與方法靈敏度,同時(shí)考慮廢水基質(zhì)復(fù)雜性和低碳環(huán)保原則等因素,本工作采用超聲輔助乳化萃取結(jié)合氣相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定廢水中8種酚類污染物的含量。
2024/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人優(yōu)化了樣品前處理方法,采用超聲輔助鹽析結(jié)合頂空-氣相色譜法測(cè)定消毒凝膠中乙醇的含量,該方法簡(jiǎn)便、快捷、重復(fù)性好,適用于免洗消毒凝膠產(chǎn)品的生產(chǎn)研發(fā)以及市場(chǎng)監(jiān)管的批量檢測(cè)。
2024/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享