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抗菌抑菌定性、定量檢測(cè)方法
2019/09/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究采用無規(guī)共聚法合成了多巴胺-磷酰膽堿聚合物(DMA-MPC),并利用多巴胺輔助共沉積的方式在鈦合金(Ti6Al4V)表面構(gòu)建了仿生自吸附聚合物涂層,獲得了兼具增強(qiáng)潤(rùn)滑和抑菌粘附的材料,進(jìn)而基于原子力顯微鏡(AFM)從微觀層面研究了細(xì)菌與涂層間的相互作用,提出了基于水合斥力的抑菌機(jī)理。
2021/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于2020版中國藥典1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法章節(jié)菌數(shù)報(bào)告規(guī)則的解釋并不是很清楚,對(duì)日常檢測(cè)結(jié)果的規(guī)范造成一定的困擾,現(xiàn)嘗試對(duì)微生物限度計(jì)數(shù)規(guī)則進(jìn)行詳細(xì)的解讀。
2023/04/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為更好應(yīng)用非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法(通則1105)、非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法(通則1106)及非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)(通則1107),特制定本指導(dǎo)原則。
2024/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本報(bào)告旨在對(duì)比分析《中國藥典》2020年版通則1105《非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法》和通則1106《非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法》與2025年版相應(yīng)通則在方法和要求上的差異。
2025/04/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌生產(chǎn)(Aseptic Processing) 是指以防止污染為目的,在無菌系統(tǒng)環(huán)境下,通過除菌過濾法或無菌生產(chǎn)工藝,消除導(dǎo)致污染的各種可能性來保證無菌水平。目前評(píng)價(jià)無菌生產(chǎn)工藝是否有效,更多注重?zé)o菌生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)是否合理,所用的設(shè)備與工藝是否經(jīng)過充分的驗(yàn)證,在此基礎(chǔ)上,切實(shí)按照驗(yàn)證后的工藝進(jìn)行生產(chǎn),以保證滅菌 (無菌)工藝的可靠性。
2021/07/01 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了什么是高效過濾器的接受標(biāo)準(zhǔn)和用于去熱原隧道的高效過濾器。
2021/05/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】在選擇液體過濾器時(shí),如何根據(jù)需求合理的確定過濾膜材質(zhì)和膜面積,選擇合適的過濾裝置?
2023/08/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
CavaClear:飛利浦激光輔助移除IVC過濾器產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)。
2021/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了凝膠過濾與多肽純化技術(shù)的要點(diǎn).
2022/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享