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終端除菌過(guò)濾組裝設(shè)計(jì)和PUPSIT操作實(shí)施中，具體有哪些核心點(diǎn)，需要充分考量呢？

2024/10/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對(duì)于過(guò)濾消毒劑的過(guò)濾器的驗(yàn)證盡管不需等同制劑的驗(yàn)證的嚴(yán)格度，但依然需要基于特定的使用情況，采用合適的方法，評(píng)估兩者之間的適用性。

2025/02/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在制藥環(huán)境中最常被問(wèn)到一個(gè)問(wèn)題：既然微生物污染----最高風(fēng)險(xiǎn)---可以在終端使用點(diǎn)處使用除菌過(guò)濾，為什么要做這么多努力來(lái)對(duì)制藥用水進(jìn)行精制和儲(chǔ)存/分配？

2022/12/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就針對(duì)非最終滅菌產(chǎn)品所采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝中的除菌過(guò)濾系統(tǒng)，通過(guò)產(chǎn)品的小試開(kāi)發(fā)、放大生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證進(jìn)行系統(tǒng)性的考量，不足之處，還請(qǐng)業(yè)內(nèi)同仁指出，共同學(xué)習(xí)。

2023/07/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將全面剖析PUPSIT 合規(guī)性檢查要點(diǎn)，幫助制藥企業(yè)深入理解和有效實(shí)施，確保藥品生產(chǎn)符合高標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌要求。

2026/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在制藥環(huán)境中最常被問(wèn)到一個(gè)問(wèn)題：既然微生物污染----最高風(fēng)險(xiǎn)---可以在終端使用點(diǎn)處使用除菌過(guò)濾，為什么要做這么多努力來(lái)對(duì)制藥用水進(jìn)行精制和儲(chǔ)存/分配？

2022/11/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以糖脂、迷迭香葉水、側(cè)柏葉提取物為組合物，采用Box -Behnken Design（BBD）響應(yīng)面優(yōu)化法，以馬拉色菌抑菌率為衡量指標(biāo)，得到組合物最佳抑菌配比條件。

2024/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

病毒去除工藝的方法有很多種，常見(jiàn)的有低pH滅活、熱力消毒法、輻射消毒法、化學(xué)消毒法、多因子協(xié)同消毒法、免疫中和消毒法、過(guò)濾法、層析法等。

2022/06/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

稀釋法是體外定量測(cè)定抗菌藥物抑制待測(cè)菌生長(zhǎng)活性的方法

2019/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)前廣泛使用的病毒滅活方法有S/D法、低pH孵放法、膜過(guò)濾法、紫外法等，本文也對(duì)這些方法進(jìn)行了一些介紹

2020/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享