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為進一步提高特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗的科學性和可操作性，市場監(jiān)管總局組織起草了《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)學影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件（PACS）注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹美國 FDA 在先進制造(advanced manufacturing)、藥物開發(fā)工具、再生醫(yī)學先進療法 3 個方面的監(jiān)管實踐經(jīng)驗，以期為我國相關前沿技術(shù)領域的監(jiān)管提供參考。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)介紹，2023年中國醫(yī)學裝備市場規(guī)模達1.27萬億元，同比增長10.4%；專利申請量13.8萬多件，占全球的67%。

2024/04/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文探討了無線植入式光電子設備的最新進展，特別是能量傳輸技術(shù)方面的突破及其在不同生物醫(yī)學應用中的潛力，展示了未來研究和應用的發(fā)展方向。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京京準醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式3D打印人體醫(yī)學模型注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例》已經(jīng)2025年9月12日國務院第68次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自2026年5月1日起施行。

2025/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

筆者主要概述了LIBS成像技術(shù)在生物及醫(yī)學領域的最新進展與應用研究，同時對LIBS成像數(shù)據(jù)處理技術(shù)的發(fā)展趨勢進行了簡要探討。

2026/01/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

ISO/IEC 15189醫(yī)學實驗室管理體系內(nèi)審員培訓 課程概述 本課程時長為3天。 中國合格評定國家認可委員會（CNAS）等同采用了ISO/IEC 15189《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的要求》編寫了CNAS-CL02《醫(yī)

2017/11/24 更新 分類：培訓會展 分享

潔凈醫(yī)學實驗室承擔著各類醫(yī)療機構(gòu)的樣本檢測、醫(yī)療科學和醫(yī)療技術(shù)研究、醫(yī)療人才培養(yǎng)等重要工作，是各類醫(yī)療機構(gòu)建設不可缺少的組成部分，本文所涉及的潔凈醫(yī)學實驗室主要包括以下類型的實驗室：無菌實驗室、PCR實驗室（基因擴增實驗室）、生物治療中心、PET中心（正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心）、生物安全實驗室。

2021/01/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享