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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司研發(fā)的“人體成分分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品留樣指生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定保存的、用于質(zhì)量追溯或調(diào)查以及產(chǎn)品性能研究的物料、產(chǎn)品樣品。產(chǎn)品留樣在醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量追溯、不良事件調(diào)查中有助于查找問題、明晰事故責(zé)任，也可為確認(rèn)或修改產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)提供數(shù)據(jù)支持。本文根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南（2016版）》，整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣的相關(guān)要求，供大家參考。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下簡稱穿刺器）用在腹腔鏡手術(shù)時(shí)穿刺人體腹壁組織，為操作手術(shù)器械提供通道?？芍貜?fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內(nèi)容。

2023/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了兩種比較常用的掃描電鏡粉末樣品制備方法。

2016/04/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

建材實(shí)驗(yàn)室收樣標(biāo)準(zhǔn)及樣品狀態(tài)描述閱覽表

2017/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

5大金相腐蝕方法及常用腐蝕劑全解析，金相制樣必看！

2017/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

石墨的取制樣方法和細(xì)度的檢驗(yàn)

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為何進(jìn)行產(chǎn)品留樣？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無源醫(yī)療器械檢測送樣量及說明。

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者依據(jù)最新版ISO 3085:2019《鐵礦石 校核取樣、制樣和測量精密度的試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)某鋼鐵企業(yè)新建進(jìn)口鐵礦石自動(dòng)化取樣和制樣系統(tǒng)進(jìn)行了精密度校核驗(yàn)證.

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享