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剛剛，器審中心發(fā)布《血液透析器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《口腔保持器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 5 月 1 日，臺(tái)灣地區(qū)“財(cái) 政部”、“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 臺(tái) 財(cái)庫 字第 10403643220 號(hào)、 部授食字第 1042000858 號(hào)令， 修訂“ 進(jìn) 口酒 類 查 驗(yàn)辦 法”，并更名為“ 進(jìn) 口酒 類 查 驗(yàn)

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，該公司代理的藥物灌注系統(tǒng)[注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543342號(hào)(更)]，由于可能出現(xiàn)報(bào)警聲音失靈的情況，其生產(chǎn)商美國(guó)Medtronic Inc.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已警告患者，安進(jìn)重磅單抗類骨質(zhì)疏松癥藥物Prolia（denosumab）在停止治療后可能會(huì)增加脊柱骨折的風(fēng)險(xiǎn)。

2019/04/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“吻合口加固修補(bǔ)片”注冊(cè)。

2022/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)FDA于9月17日發(fā)布了題為《將藥品和生物制品隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)整合進(jìn)常規(guī)臨床實(shí)踐》的指南草案。

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司研發(fā)的超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司研發(fā)的超聲骨密度儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司研發(fā)的心率變異分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享