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依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.5：留樣應(yīng)當(dāng)在規(guī)定條件下儲存。應(yīng)當(dāng)建立留樣臺賬，及時記錄留樣檢驗(yàn)信息，留樣檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)注明留樣批號、效期、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人、檢驗(yàn)結(jié)果等。留樣期滿后應(yīng)當(dāng)對留樣檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析并歸檔。

2022/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了臭氧老化測試應(yīng)用范圍、標(biāo)準(zhǔn)及送樣要求。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

護(hù)聽器降噪等級的測試標(biāo)準(zhǔn)

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

endozip：自動縫合器-一款減肥神器

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本檢查指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣管理的了解，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對產(chǎn)品留樣監(jiān)督檢查水平

2019/03/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研究人員首先介紹了金相制樣步驟中應(yīng)注意的操作說明，然后例舉了不同鋼種的制樣參數(shù)和實(shí)際效果，給金相檢驗(yàn)技術(shù)人員提供參考。

2022/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣的目的有什么？ 二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣的基本要求有什么？

2023/02/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了晶型一樣溶解度不一樣是不是在溶液里面轉(zhuǎn)晶了。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌醫(yī)療器械上市后生產(chǎn)留樣問題咨詢： 產(chǎn)品生產(chǎn)批次有A、B、C，滅菌批次均為a，請問留樣是否可以按照滅菌批進(jìn)行留樣，即留樣A、B、C三批中任意一批？根據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南（2016版）》中的描述“（五）留樣比例或數(shù)量 2.對于無菌產(chǎn)品，每個生產(chǎn)批或滅菌批均應(yīng)當(dāng)留樣”。是否可以解釋上述中的留樣辦法？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從生物多樣性的概念和價值出發(fā)，簡述了中國生物多樣性的本底狀況，綜述了中國生物多樣性保護(hù)與利用取得的主要成就和面臨的主要挑戰(zhàn)。

2023/05/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享