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一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣的目的有什么？ 二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣的基本要求有什么？

2023/02/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了晶型一樣溶解度不一樣是不是在溶液里面轉(zhuǎn)晶了。

2025/02/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械上市后生產(chǎn)留樣問(wèn)題咨詢： 產(chǎn)品生產(chǎn)批次有A、B、C，滅菌批次均為a，請(qǐng)問(wèn)留樣是否可以按照滅菌批進(jìn)行留樣，即留樣A、B、C三批中任意一批？根據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南（2016版）》中的描述“（五）留樣比例或數(shù)量 2.對(duì)于無(wú)菌產(chǎn)品，每個(gè)生產(chǎn)批或滅菌批均應(yīng)當(dāng)留樣”。是否可以解釋上述中的留樣辦法？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從生物多樣性的概念和價(jià)值出發(fā)，簡(jiǎn)述了中國(guó)生物多樣性的本底狀況，綜述了中國(guó)生物多樣性保護(hù)與利用取得的主要成就和面臨的主要挑戰(zhàn)。

2023/05/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2015 年 5 月 1 日，臺(tái)灣地區(qū)“財(cái) 政部”、“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 臺(tái) 財(cái)庫(kù) 字第 10403643220 號(hào)、 部授食字第 1042000858 號(hào)令， 修訂“ 進(jìn) 口酒 類 查 驗(yàn)辦 法”，并更名為“ 進(jìn) 口酒 類 查 驗(yàn)

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，該公司代理的藥物灌注系統(tǒng)[注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543342號(hào)(更)]，由于可能出現(xiàn)報(bào)警聲音失靈的情況，其生產(chǎn)商美國(guó)Medtronic Inc.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已警告患者，安進(jìn)重磅單抗類骨質(zhì)疏松癥藥物Prolia（denosumab）在停止治療后可能會(huì)增加脊柱骨折的風(fēng)險(xiǎn)。

2019/04/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“吻合口加固修補(bǔ)片”注冊(cè)。

2022/08/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)FDA于9月17日發(fā)布了題為《將藥品和生物制品隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)整合進(jìn)常規(guī)臨床實(shí)踐》的指南草案。

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司研發(fā)的超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享