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  • 連續(xù)生產(chǎn)型帶CIP/SIP配制系統(tǒng)方案及其控制

    介紹了一種連續(xù)生產(chǎn)型帶CIP/SIP配制系統(tǒng)方案，并結(jié)合實(shí)例對(duì)其特點(diǎn)、設(shè)計(jì)要點(diǎn)、相關(guān)控制進(jìn)行了分析和探討，旨在提高帶CIP/SIP配制系統(tǒng)的生產(chǎn)率。

    2024/05/13 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

  • 小柴胡顆粒連續(xù)逆流動(dòng)態(tài)提取工藝研究

    為提高生產(chǎn)效率、降低能源消耗，使藥材受熱均勻，有效成分更好地得到保留，本文對(duì)小柴胡顆粒連續(xù)逆流動(dòng)態(tài)提取進(jìn)行研究。

    2024/11/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 連續(xù)制造技術(shù)在我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展前景

    本文旨在分析連續(xù)制造技術(shù)在我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展前景，為相關(guān)決策和進(jìn)一步發(fā)展提供參考。

    2025/01/02 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】植入式連續(xù)透析系統(tǒng)獲FDA突破性認(rèn)定

    美國(guó)FDA正式授予Nephrodite公司的Holly植入式連續(xù)透析系統(tǒng)“突破性醫(yī)療器械認(rèn)定”，這款無(wú)需跑醫(yī)院、24小時(shí)持續(xù)工作的植入設(shè)備，被業(yè)內(nèi)稱(chēng)為腎病治療的“顛覆性創(chuàng)新”。

    2025/12/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】EndoSphinx：連續(xù)動(dòng)脈血壓測(cè)量并避免出血的“Y型連接器”

    Cygnus開(kāi)發(fā)出一款能夠在手術(shù)中實(shí)現(xiàn)連續(xù)動(dòng)脈血壓測(cè)量并避免出血的“Y型連接器”---EndoSphinx。

    2026/01/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 連續(xù)生產(chǎn)模式下醫(yī)療器械生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制之道

    連續(xù)生產(chǎn)模式下醫(yī)療器械生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制之道。

    2026/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【重磅】ICH Q13 連續(xù)制造指南正式發(fā)布

    ICH 于 7 月 27 日正式發(fā)布了廣受期待的 Q13 《原料藥與制劑的連續(xù)制造》指南，公開(kāi)征詢(xún)意見(jiàn)。指南“描述了連續(xù)制造（CM）的開(kāi)發(fā)、實(shí)施、操作和生命周期管理的科學(xué)和監(jiān)管考慮因素?！敝改线€“澄清了 CM 的概念，描述了科學(xué)方法，并提出了針對(duì)原料藥和制劑連續(xù)制造的監(jiān)管考量?！?/p>

    2021/07/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥品連續(xù)制造全球監(jiān)管發(fā)展現(xiàn)狀與思考

    本文在連續(xù)制造技術(shù)越來(lái)越多地應(yīng)用在藥品領(lǐng)域這一背景下，綜述相關(guān)法規(guī)指南從概念探索、正式發(fā)起至發(fā)布的發(fā)展歷程，介紹全球多個(gè)采用連續(xù)制造技術(shù)生產(chǎn)藥品獲批上市的概況，探討促進(jìn)我國(guó)業(yè)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)借鑒全球藥品連續(xù)制造發(fā)展經(jīng)驗(yàn)。

    2022/05/11 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 國(guó)內(nèi)外藥品連續(xù)制造監(jiān)管實(shí)踐與發(fā)展的思考

    本文通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品連續(xù)制造監(jiān)管實(shí)踐與發(fā)展的梳理和思考，提出了對(duì)我國(guó)藥品連續(xù)制造發(fā)展的監(jiān)管建議，以期對(duì)我國(guó)藥品連續(xù)制造的監(jiān)管工作提供借鑒，不斷提高我國(guó)藥品監(jiān)管科技化、法治化、現(xiàn)代化和國(guó)際化水平，加快我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。

    2022/08/13 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

  • 樂(lè)百全LABTREND全自動(dòng)葡萄糖/乳酸分析儀與德國(guó)EKF BIOSEN C-line的主要分析性能一致性評(píng)價(jià)

    糖尿病是一組以高血糖為主要特征的代謝性疾病，往往伴以血糖升高、水電解質(zhì)紊亂以及酸堿平衡失調(diào)等臨床表現(xiàn)，在目前內(nèi)分泌科非常常見(jiàn)。糖尿病長(zhǎng)期存在的高血糖能夠在一定程度上增加機(jī)體腎臟、心臟及神經(jīng)的慢性損傷力度，造成嚴(yán)重臟器功能性障礙， 甚至誘發(fā)一系列嚴(yán)重并發(fā)癥，如糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病高滲非酮癥昏迷、糖尿病足、糖尿病腎病以及糖尿病視網(wǎng)膜病變

    2021/12/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享