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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司研發(fā)的血糖尿酸總膽固醇測(cè)試儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

大家都知道阻抗要連續(xù)。但是，PCB設(shè)計(jì)也總有阻抗不能連續(xù)的時(shí)候。怎么辦？

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)國(guó)內(nèi)中藥制藥行業(yè)、設(shè)備制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，探討中藥連續(xù)化生產(chǎn)的必要性與可行性，為推動(dòng)中藥連續(xù)化生產(chǎn)提供依據(jù)。

2023/02/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

首先闡述了連續(xù)制造與過程分析技術(shù)的概念，并介紹了與藥品連續(xù)制造相關(guān)的指導(dǎo)原則和相關(guān)控制策略的考慮。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝驗(yàn)證要求至少進(jìn)行連續(xù)三批次的工藝驗(yàn)證，如何正確理解“連續(xù)三批”的含義？

2023/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

總結(jié)中藥連續(xù)制造最新技術(shù)和裝備進(jìn)展，有助于促進(jìn)連續(xù)制造技術(shù)和方法在中藥生產(chǎn)中的推廣應(yīng)用，為中藥制造高質(zhì)量發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管提供參考。

2023/04/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，WHO發(fā)布了《連續(xù)制造指南（草案）》（QAS/24.957），以為制藥行業(yè)在連續(xù)制造（Continuous Manufacturing, CM）工藝中提供指導(dǎo)和建議。

2025/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

連續(xù)片劑包衣工藝完善了Modcos連續(xù)生產(chǎn)線——引入Modcos連續(xù)系統(tǒng)后，Glatt與其合作伙伴Driam一起填補(bǔ)了連續(xù)片劑包衣的空白。與Modcos一樣，Driaconti-T連續(xù)系統(tǒng)同樣能實(shí)現(xiàn)每粒藥片的完整可追溯性以及對(duì)過程中的停留時(shí)間進(jìn)行可重復(fù)的精確調(diào)整。

2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

借鑒國(guó)外已上市連續(xù)制造藥品的注冊(cè)審評(píng)要點(diǎn)，為我國(guó)推進(jìn)藥品連續(xù)制造相關(guān)監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)指南和標(biāo)準(zhǔn)制定等方面提供參考。方法：調(diào)查研究全球已上市口服固體制劑連續(xù)制造產(chǎn)品在注冊(cè)過程中的工藝評(píng)估及審評(píng)情況，結(jié)合案例分析和連續(xù)制造相關(guān)的法規(guī)要求，梳理連續(xù)工藝產(chǎn)品在注冊(cè)和審評(píng)過程中的關(guān)注點(diǎn)。

2022/05/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

新華網(wǎng)重慶１１月１３日專電（記者趙宇飛）１４日是世界糖尿病日。專家提醒，臨床上不少糖尿病患者本以為吃無(wú)糖食品就能有效控制血糖，但血糖仍居高不下，糖尿病患者切勿迷信

2015/11/16 更新 分類：其他 分享