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Fractyl Health在今年83屆American Diabetes Association公布一項令人驚訝的臨床前研究報告----REJUVA VS 司美格魯肽臨床前動物試驗數(shù)據(jù)。
2023/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
飛利浦 Respironics 召回某些連續(xù)和非連續(xù)呼吸機,包括 CPAP 和 BiPAP,因為存在接觸碎片和化學品的風險
2021/07/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了原料藥工藝驗證中間體OOS連續(xù)批次數(shù)怎么考量。
2024/01/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
藥物的制作過程很容易導致晶型轉變,不同晶型的轉變會強烈影響其在體內的溶解和吸收,進而影響藥物的生物利用度、療效以及產(chǎn)生副作用。在線監(jiān)測儀器(PAT),能夠及時產(chǎn)生詳細、有意義的檢測結果,這些結果可同時被反饋到過程的控制臺,以確保最終產(chǎn)品的質量始終被很好的掌控。
2021/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討了過程分析技術在實施連續(xù)制造工藝中的模型分類與風險考慮,先進控制策略、當今監(jiān)管法規(guī)關注重點和可能面臨的施行挑戰(zhàn),并介紹歐美制藥企業(yè)基于連續(xù)制造的上市新藥審批結果與 PAT 應用項目。
2023/04/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了國內外藥典標準對連續(xù)制造技術進步和規(guī)范發(fā)展的推動作用,分析了連續(xù)制造相關國家標準增修訂的必要性,并提出了當前口服固體制劑領域的增修訂建議。
2023/10/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今天,我們將和您一起回顧一個話題——中國燃煤電廠的煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的運營情況。 自1986年廣東沙角B發(fā)電廠引進第一套煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱“CEMS”)開始, CEMS 在
2015/11/09 更新 分類:其他 分享
大家都知道阻抗要連續(xù)。PCB設計也總有阻抗不能連續(xù)的時候。怎么辦?
2018/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
不連續(xù)應力、峰值應力和局部應力的區(qū)別和聯(lián)系
2021/04/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹藥品連續(xù)制造工藝的質量管理策略:實時放行檢測與停留時間分布。
2021/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享