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  • 國內(nèi)外已上市連續(xù)制造口服固體制劑藥學審評內(nèi)容的研究與啟示

    本文在國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局、日本藥品及醫(yī)療器械綜合機構和英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的網(wǎng)站,查詢以連續(xù)制造生產(chǎn)模式獲批的口服固體制劑審評報告,從中提取與連續(xù)制造生產(chǎn)模式相關的藥學審評內(nèi)容,通過對比分析等研究方法,闡述各國藥品監(jiān)管機構對連續(xù)制造口服固體制劑的藥學審評關注點,并形成我國藥品審評機構未來對此

    2022/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 即時檢測已然成為檢驗醫(yī)學的一種新模式

    《2014-2018年中國體外診斷試劑行業(yè)市場研究及投資趨勢前瞻分析報告》指出,作為一個動態(tài)發(fā)展的檢驗方法范疇,目前POCT已經(jīng)可以檢測多個指標,包括血糖、血氣/電解質(zhì)、凝血、心臟

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享

  • 2021年FDA批準的新藥解讀

    截止目前,F(xiàn)DA已經(jīng)批準40余個新藥,我們已經(jīng)對這些產(chǎn)品完成整理以供廣大朋友參考,但鑒于篇幅有限,我們將分個部分分享,歡迎大家閱讀。

    2021/11/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 高效液相色譜-高分辨質(zhì)譜法測定保健食品中58種違禁降三高藥物

    建立一種檢測降血壓、降血脂和降血糖類保健食品中58種非法添加藥物的高效液相色譜-高分辨質(zhì)譜分析方法。

    2024/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • FDA一級召回雅培最先進的CGM產(chǎn)品---FreeStyle Libre 3

    FDA發(fā)布公告要求雅培召回其旗下最先進的CGM產(chǎn)品---FreeStyle Libre 3,召回等級為一級。

    2024/09/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】RFVA:射頻蒸汽消融治療糖尿病

    今天主角Aqua Medical采用另一種消融方式---射頻蒸汽消融技術---RFVA。RFVA也是通過十二指腸內(nèi)表面進行消融,從而實現(xiàn)降低糖尿病患者血糖。

    2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Sofio:首款采用“磁鐵”技術的無針CGM

    GlucoModicum宣布正式推出全新血糖監(jiān)測設備---Sofio。Sofio是一款無需針刺的CGM,其技術已獲多年大規(guī)模臨床研究驗證。

    2025/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 對接焊縫深度不連續(xù)性缺陷的超聲檢測

    對于一名超聲波檢測人員來說,基于所接收到的焊縫不連續(xù)信號,不連續(xù)面深度是其在超聲波檢測中應當確認的一個重要信息。

    2019/01/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 連續(xù)纖維復合材料制造中的人工智能和機器人技術

    在本文中綜合分析并探討了AI和機器人技術是如何徹底改變復合材料制造業(yè)的,特別關注自動纖維鋪放(AFP)、連續(xù)纖維3D打印、纏繞和編織等工藝。

    2025/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 多自由度振動系統(tǒng)的分析和模型的建立

    一般而言,工程實際中的振動系統(tǒng)都是連續(xù)實體,其質(zhì)量與剛度連續(xù)分布,理論上具有無限多個自由度,嚴格來講需要用連續(xù)模型才能加以描述,但是連續(xù)體的振動分析涉及偏微分方程理論,求解也十分困難,而且大多偏微分方程不存在解析解。同時,大量的復雜振動系統(tǒng)無法簡化為單自由度系統(tǒng),而是需要簡化為多自由度系統(tǒng)才能反映實際問題的力學本質(zhì)。

    2021/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享