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加拿大Health Canada發(fā)布關(guān)于OrthoScan公司因特定操作問題風(fēng)險(xiǎn)召回迷你C型臂x射線系統(tǒng)的警示信息。
2018/08/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年5月2日,飛利浦(紐約證券交易所代碼:PHG)宣布推出新一代移動(dòng)式C型臂X射線系統(tǒng)——Zenition 10。
2023/05/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大為醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美中互利醫(yī)療有限公司攜骨科領(lǐng)域重磅產(chǎn)品EOS全身骨骼三維建模成像系統(tǒng)、三維移動(dòng)式C型臂X射線機(jī)、鍵嘉ARTHROBOT?髖膝多應(yīng)用智能手術(shù)機(jī)器人在上海亮相。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
到了上世紀(jì)九十年代C型臂出現(xiàn),讓影像學(xué)進(jìn)入發(fā)展快速通道,X射線不在局限于診斷,對(duì)介入手術(shù)發(fā)展起了決定性作用。如果沒有C臂機(jī)(DSA),猶如人沒有雙眼,絕大多數(shù)的介入手術(shù)將無法開展。
2021/11/09 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
截至2023年7月11日,藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示89款移動(dòng)式C形臂注冊(cè)證在有效期內(nèi),覆蓋的企業(yè)有42家。
2023/07/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
7月17日,南京佗道醫(yī)療科技有限公司發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)“RC ONE”已于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。
2023/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京卡姆南洋醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的高頻移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
因市場(chǎng)需求,移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)預(yù)備增加一塊顯示器。X射線機(jī)的圖像通過無線裝置傳輸?shù)叫略鲲@示器。新增顯示器,是否可獨(dú)立注冊(cè)為醫(yī)療器械產(chǎn)品?
2025/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2024年3月21日,西門子醫(yī)療(Siemens Healthineers)宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其具有自動(dòng)駕駛功能的移動(dòng)C型臂CIARTIC Move。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享