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今日，器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術(shù)專(zhuān)用注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/08/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《單光子發(fā)射/X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/11/08 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《單光子發(fā)射X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.

2024/02/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的牙科數(shù)字化X射線(xiàn)成像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“單光子發(fā)射及 X 射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下單光子發(fā)射及 X 射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/11/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

前言：藥物晶型是影響藥品質(zhì)量的重要因素，隨著藥物晶型監(jiān)管力度逐步增加，單純的定性分析原料藥API或制劑中的晶型已不能滿(mǎn)足質(zhì)量研究的要求，建立多晶型定量分析方法越來(lái)越必要。本文主要總結(jié)了利用粉末XRD進(jìn)行多晶型定量分析要點(diǎn)。

2021/03/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

平板探測(cè)器的分辨率和監(jiān)視器分辨率有什么關(guān)系呢？你以為你以為的是不是真的是你以為的那樣呢？今天我們就來(lái)說(shuō)說(shuō)分辨率那點(diǎn)事。

2020/04/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享