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加拿大Health Canada發(fā)布關于OrthoScan公司因特定操作問題風險召回迷你C型臂x射線系統(tǒng)的警示信息。
2018/08/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年5月2日,飛利浦(紐約證券交易所代碼:PHG)宣布推出新一代移動式C型臂X射線系統(tǒng)——Zenition 10。
2023/05/05 更新 分類:熱點事件 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了大為醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的移動式C形臂X射線機注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美中互利醫(yī)療有限公司攜骨科領域重磅產(chǎn)品EOS全身骨骼三維建模成像系統(tǒng)、三維移動式C型臂X射線機、鍵嘉ARTHROBOT?髖膝多應用智能手術機器人在上海亮相。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
到了上世紀九十年代C型臂出現(xiàn),讓影像學進入發(fā)展快速通道,X射線不在局限于診斷,對介入手術發(fā)展起了決定性作用。如果沒有C臂機(DSA),猶如人沒有雙眼,絕大多數(shù)的介入手術將無法開展。
2021/11/09 更新 分類:熱點事件 分享
截至2023年7月11日,藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示89款移動式C形臂注冊證在有效期內(nèi),覆蓋的企業(yè)有42家。
2023/07/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
7月17日,南京佗道醫(yī)療科技有限公司發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的移動式C形臂X射線機“RC ONE”已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。
2023/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京卡姆南洋醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的高頻移動式C形臂X射線機注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
因市場需求,移動式C形臂X射線機預備增加一塊顯示器。X射線機的圖像通過無線裝置傳輸?shù)叫略鲲@示器。新增顯示器,是否可獨立注冊為醫(yī)療器械產(chǎn)品?
2025/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2024年3月21日,西門子醫(yī)療(Siemens Healthineers)宣布,F(xiàn)DA批準了其具有自動駕駛功能的移動C型臂CIARTIC Move。
2024/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享