您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
近日根據國家局醫(yī)療器械標管中心的醫(yī)療器械分類目錄調整意見通知，用于面部真皮層保濕補水作用的注射用透明質酸溶液列入醫(yī)療器械分類目錄中，建議按照第三類醫(yī)療器械進行管理，其中注射用透明質酸鈉溶液也就是我們常見的“水光針”，據此，“水光針”或將正式納入醫(yī)療器械管理。
2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為了幫助美容醫(yī)療器械產品企業(yè)更好了解作為醫(yī)療器械管理的美容產品如何順利完成臨床試驗并通過注冊申報，本文整理相關臨床要點供有需求企業(yè)參考。
2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)用透明質酸鈉產品管理類別答疑
2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
建立了一種柱前衍生化-高效液相色譜法測定透明質酸鈉凝膠敷料中透明質酸鈉的含量，可有效實現復雜組成透明質酸鈉凝膠產品的質量控制。
2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
上海器審答疑透明質酸鈉類產品常見問題
2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
透明質酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗指導原則
2019/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
透明質酸鈉類產品境外臨床試驗數據用于中國注冊申報分析
2019/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文所涉及的透明質酸鈉類面部注射填充材料是指用于面部組織注射填充以糾正皺紋的產品
2020/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
整形用注射透明質酸鈉凝膠是否要求體外降解試驗，具體要求是怎樣的
2021/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
注射用透明質酸鈉產品，是否需考慮對外購的注射針組件制定性能指標？
2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
