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膽汁酸代謝在藥物性肝損傷中的作用研究進(jìn)展。

2026/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)于注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品，若預(yù)灌封注射器為外購(gòu)有注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品，是否需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制訂相關(guān)性能要求？

2020/07/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透明質(zhì)酸鈉類(lèi)面部注射產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的難點(diǎn)在于產(chǎn)品技術(shù)資料中研究性資料的提供，因此需要企業(yè)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究能 力，制訂科學(xué)的工藝路線和技術(shù)指標(biāo)，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性，同時(shí)也為注冊(cè)申報(bào)提供充分的支持性數(shù)據(jù)。

2021/11/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)優(yōu)化前處理和儀器檢測(cè)條件，建立了一種用柱前衍生—高效液相色譜—紫外法測(cè)定醫(yī)美注射用透明質(zhì)酸鈉溶液中氨基酸含量的方法。該方法的專(zhuān)屬性、回收率、精密度和靈敏度均符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2020 年版）第四部通則9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則的相關(guān)檢測(cè)要求。

2025/08/01 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文匯總六種常見(jiàn)鋰電池類(lèi)型以及它們的主要性能參數(shù)。大家都知道，相同技術(shù)路線的電芯，其具體參數(shù)并不完全相同，本文所顯示的是當(dāng)前參數(shù)的一般水平

2018/12/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為縮短醋氯芬酸分散片的分散時(shí)間，本文對(duì)醋氯芬酸分散片制備工藝進(jìn)行了技術(shù)改進(jìn)，并對(duì)新工藝進(jìn)行了驗(yàn)證——以醋氯芬酸顆粒的性狀、水分、含量，分散片的性狀、鑒別、有關(guān)物質(zhì)等為考察指標(biāo)，對(duì)原制備工藝和新制備工藝進(jìn)行對(duì)比研究。

2023/03/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

10月27日消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布《2022年第三次醫(yī)療器械分類(lèi)界定結(jié)果匯總》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《結(jié)果匯總》”）。

2022/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了幫助美容醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)更好了解作為醫(yī)療器械管理的美容產(chǎn)品如何順利完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)注冊(cè)申報(bào)，本文整理相關(guān)臨床要點(diǎn)供有需求企業(yè)參考。

2023/09/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料經(jīng)常以“面膜”的形式呈現(xiàn)，用于激光、光子術(shù)后的非慢性創(chuàng)面護(hù)理，在我國(guó)作為第二類(lèi)醫(yī)療器械管理。那么此類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，應(yīng)如何制定性能指標(biāo)呢？

2024/09/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2014年9月11日，歐盟發(fā)布 (EU) No 957/2014 號(hào)法規(guī)，修訂 (EC) No 1333/2008 號(hào)法規(guī)的附件Ⅱ的關(guān)于褐煤酸酯（E 912）的使用規(guī)定，將其從允許使用的食品添加劑列表中刪除。 褐煤酸酯是一種被批

2015/07/23 更新 分類(lèi)：其他 分享