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本文介紹了鼻噴霧制劑研發(fā)策略。
2025/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型,通過局部作用達到全身給藥效果,具有更好的患者順應(yīng)性。生產(chǎn)工藝應(yīng)考慮設(shè)備能力與參數(shù)、物料加入順序等,應(yīng)關(guān)注中控,同時對批量變化而引起的放大效應(yīng)進行相應(yīng)的評估。
2021/12/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
我國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則,本文詳細介紹 FDA 該指導(dǎo)原則的修訂版 2,期望對我國仿制的透皮和局部給藥系統(tǒng)的黏附性評估的臨床研究和藥品監(jiān)管部門的審評有幫助。
2023/10/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
天線罩用透波材料是指保護天線系統(tǒng)在外界環(huán)境下正常工作的一種多功能介質(zhì)材料,其主要性能要求是減小天線罩介質(zhì)對天線系統(tǒng)接收和反射電磁波信號的影響。由于不同環(huán)境下工作的天線系統(tǒng)對透波材料性能要求不同,天線罩材料的種類和結(jié)構(gòu)也不同。隨著雷達天線使用環(huán)境越加惡劣,對材料性能的要求也更為苛刻。
2020/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
車座椅織物的設(shè)計開發(fā)必須兼具舒適性和安全性,重點來說有兩點:優(yōu)良透氣性和透濕性以滿足人體體熱和汗液的順暢散發(fā)以及恰當?shù)哪Σ料禂?shù)
2018/05/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
紡織品的生產(chǎn)和制作工藝都是較為的復(fù)雜,人們穿在身上的服裝其實是經(jīng)過了無數(shù)道工序才會從棉花或者紗線轉(zhuǎn)變成織物產(chǎn)品,其中就紡織服裝的檢測類別就多達上百種,例如紡織品的
2018/05/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
反滲透膜是實現(xiàn)反滲透的核心元件,是一種模擬生物半透膜制成的具有特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纖維素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。
2021/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則,本文詳細介紹FDA 該指導(dǎo)原則草案的內(nèi)容,期望對中國仿制TDS 的人體I/S 的研究和監(jiān)管有益。
2023/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,歐普康視(300595.SZ)的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”已完成注冊并獲得第三類醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號:國械注準20253160760)。
2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025 年 05 月 29 日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放( IVRT )與體外透皮( IVPT )研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,自發(fā)布之日起施行。
2025/07/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享