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本研究通過考察法規(guī)形成的歷史事件和演變過程，深入理解目前監(jiān)管機構(gòu)對基因毒性雜質(zhì)的立場，并針對企業(yè)現(xiàn)狀，提出原料藥中基因毒性雜質(zhì)評估和控制的建議。
2022/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法，主要包括前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要針對基因毒性雜質(zhì)中的N-亞硝胺類化合物，介紹其毒理學研究進展以及食品、水體、煙草、藥品等不同基質(zhì)中檢測方法的研究進展，包括毒理學作用機制、前處理方法、定量方法等，旨在為藥品基質(zhì)中N-亞硝胺類化合物的檢測研究提供參考。
2020/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國科學家發(fā)現(xiàn)可以通過基于細胞的方法來預(yù)測化學物質(zhì)對人的毒性，而不需要做動物實驗。這項研究建立了基于細胞的毒性模型，有助于開發(fā)出代替?zhèn)鹘y(tǒng)用動物實驗測量化合物毒性的新方法。
2018/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹下GLP一般毒理研究（如單次和多次給藥毒性試驗）試驗方案的組成。
2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
基因是DNA分子上的一個功能片段，是遺傳信息的基本單位，是決定一切生物物種最基本的因子；基因決定人的生老病死，是健康、靚麗、長壽之因，是生命的操縱者和調(diào)控者。因此，哪
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
分子診斷在檢測遺傳疾病、監(jiān)控抗癌療法和抵抗侵襲性細菌感染中發(fā)揮著越來越重要的作用。隸屬于Scope Fluidics集團(Scope Fluidics group)的Curiosity Diagnostics公司(以下稱作CD公司)開發(fā)出一種新
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
蛋白質(zhì)印跡法是分子生物學、生物化學和免疫遺傳學中常用的一種實驗方法。
2019/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Brca1基因和Brca2基因都是常染色體顯性遺傳的腫瘤抑制基因，參與DNA的損傷修復和轉(zhuǎn)錄調(diào)控。
2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在利用大腸桿菌表達重組蛋白時，一般需要對重組菌進行質(zhì)粒保有率（有些說法是質(zhì)粒丟失率）的測定，驗證質(zhì)粒的遺傳穩(wěn)定性
2019/06/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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