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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 雙頭螺栓斷裂失效分析

    客戶懸掛連接螺栓，在裝配過程中用定值扭力扳手（70Nm）打扭力時(shí)，未達(dá)額定值即發(fā)生早期斷裂。根據(jù)客戶要求，對送檢斷裂螺栓進(jìn)行失效分析測試，以期找出螺栓斷裂原因。

    2024/03/08 更新 分類：檢測案例 分享

  • 潔定子公司一級召回內(nèi)窺鏡血管采集設(shè)備

    近日，美國食品和藥物管理局(FDA）最新公告顯示，潔定Getinge子公司 Maquet Cardioangio 正在召回部分內(nèi)窺鏡血管采集 (EVH) 設(shè)備，此次召回可能會導(dǎo)致整個(gè)美國 EVH 設(shè)備的供應(yīng)中斷。

    2024/11/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 藥品研發(fā)過程中參比信息變了怎么辦？

    本文以源自美國橙皮書的鹽酸替扎尼定片4 mg( 商品名: Zanaflex)為例，詳細(xì)解析了其參比制劑信息變更的情況。

    2024/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 定了，2025年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂目錄發(fā)布

    剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃

    2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電動型振動試驗(yàn)系統(tǒng)組成和工作原理

    電動型振動試驗(yàn)系統(tǒng)，根據(jù)其使用功能可分為“手動調(diào)頻電動振動臺”和“自動定振電動振動臺”兩種，即開環(huán)控制系統(tǒng)和閉環(huán)控制系統(tǒng)。

    2025/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療單腔管擠出模具設(shè)計(jì)核心參數(shù)與實(shí)操指南

    本文將剝離擠出模具的復(fù)雜外殼，聚焦核心零件的設(shè)計(jì)本質(zhì)---芯模（定內(nèi)徑）與 口模（控外徑） 的設(shè)計(jì)。

    2025/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • GMP空調(diào)系統(tǒng)加濕，需要什么水質(zhì)？

    藥品生產(chǎn)儲存濕度標(biāo)準(zhǔn)，分潔凈區(qū)等級定；加濕方式選蒸汽，重質(zhì)量與衛(wèi)生，兼顧設(shè)備與成本。

    2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 正弦振動試驗(yàn)條件及檢測標(biāo)準(zhǔn)

    正弦振動基本概念、參數(shù)關(guān)系，分類定頻與掃頻試驗(yàn)，說明試驗(yàn)條件，還列出多領(lǐng)域相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)。

    2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 注射醫(yī)美產(chǎn)品的滅菌該如何定？

    滅菌方式的選擇是注射醫(yī)美產(chǎn)品安全性的核心環(huán)節(jié)，需基于材料特性、包裝設(shè)計(jì)、法規(guī)合規(guī)性及生產(chǎn)工藝進(jìn)行綜合評估。

    2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 食品藥品監(jiān)管總局曝光5個(gè)嚴(yán)重違法廣告

    　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，藥品“三寶膠囊（廣告中標(biāo)示名稱東方三寶膠囊）”、“舒筋定痛膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：今古活舒筋定痛膠囊）”、醫(yī)療器械“前列腺磁療敷袋（廣告中標(biāo)示名稱：遠(yuǎn)播牌前列腺磁療敷袋）”、保健食品“巢之安牌知本天韻膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：巢之安）”、“藍(lán)美牌清清膠囊（廣告中標(biāo)示名稱：清清方）”這5個(gè)廣告

    2015/04/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享