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本實(shí)驗(yàn)收集了三個(gè)廠家包含了兩種制備工藝的氯雷他定口崩片進(jìn)行研究，建立了可用于不同制備工藝的氯雷他定口崩片的有關(guān)物質(zhì)檢查及含量測(cè)定的HPLC法，為統(tǒng)一該品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

2021/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)在的問題是整機(jī)組裝完成后到入庫可能有很長一段時(shí)間，那這個(gè)生產(chǎn)日期怎么定，法規(guī)有沒有規(guī)定，還是公司自己定，如果是公司定，那么生產(chǎn)日期定在打包檢驗(yàn)是否符合要求？

2024/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于國家藥品抽檢以發(fā)現(xiàn)的問題為導(dǎo)向?qū)︼L(fēng)濕定膠囊進(jìn)行系統(tǒng)研究，結(jié)合前期調(diào)研工作、不良反應(yīng)及多項(xiàng)探索性研究進(jìn)行全面評(píng)估和綜合分析，發(fā)現(xiàn)了風(fēng)濕定膠囊存在的質(zhì)量問題，現(xiàn)對(duì)其中關(guān)鍵探索性研究進(jìn)行報(bào)道，以期對(duì)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管提供建議，為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升提供理論依據(jù)，保證藥品質(zhì)量更安全有效。

2025/08/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇邁邦生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014 年 10 月 16 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 財(cái) 政部 關(guān)務(wù) 署”發(fā)布 臺(tái) 關(guān)業(yè) 字第 1031022908 號(hào)， 制定“ 出口原料委外加工 復(fù)運(yùn)進(jìn) 口 認(rèn) 定程序 ”。如下： 出口原料委外加工 復(fù)運(yùn)進(jìn) 口 認(rèn) 定程序

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

2015 年 9 月 25 日，臺(tái)灣地區(qū)“ 經(jīng)濟(jì) 部” 標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn) 局發(fā)布 經(jīng)標(biāo) 二字第 10420004391 號(hào) 令， 訂 定 發(fā) 布“ 個(gè) 人防 護(hù) 用具商品 檢驗(yàn) 作 業(yè)規(guī) 定”全文 42 點(diǎn) ， 并 自 2015 年 10 月 1 日生效。

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

2015 年 6 月 15 日 ，美國環(huán)保署發(fā)布對(duì)稀禾定（ Sethoxydim ）的殘留限量要求，本規(guī)則于 2015 年 6 月 15 日 起生效，反對(duì)或聽證要求按 40 CFR § 178 的說明在 2015 年 8 月 14 日 前提交。具體要

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

2015 年 9 月 7 日，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1041303218 號(hào) 公告 ， 預(yù) 告 訂 定“食用 氫 化油 衛(wèi) 生 標(biāo)準(zhǔn)”， 60 天內(nèi)接收公眾意見和建議 。要點(diǎn)如下： 1. 完全氫化油的定

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

2015年以來，湖南省創(chuàng)新藥品審評(píng)認(rèn)證工作思路和方法，構(gòu)建藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品審評(píng)認(rèn)證“審、查、定”三分離新模式，對(duì)審評(píng)認(rèn)證結(jié)果進(jìn)行合議、審議、復(fù)議“三議”，

2015/10/05 更新 分類：其他 分享

溫度沖擊試驗(yàn)保持時(shí)間如何定？

2017/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享