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最近，在8月4-7日于美國奧蘭多舉辦的AHRA 2024①上，這家公司又發(fā)布了一款全新產(chǎn)品——ENDURO DR。

2024/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，碩創(chuàng)（上海）醫(yī)療器械有限公司（MAXUS Medical Co., Ltd.）宣布，其自主研發(fā)的推見?預(yù)裝式人工晶狀體已獲得國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美沃這款全新非接觸式眼底廣角觀察系統(tǒng)，包含 600B 非接觸式眼底廣角觀察鏡和 532nm 激光濾光片的 600A 倒像鏡。

2024/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

未進(jìn)行醫(yī)療器械認(rèn)證的霧化配件在注冊審批壓縮式霧化器時能否接受？

2024/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年10月21日，GE醫(yī)療（納斯達(dá)克股票代碼：GEHC）發(fā)布了CareIntellect Oncology，這是一款全新的、以云為先的腫瘤學(xué)應(yīng)用，利用了生成式人工智能技術(shù)。

2024/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何監(jiān)管生成式人工智能（AI）器械是美國 FDA 新數(shù)字健康專家委員會于 11 月 20 日開始的為期兩天的首次會議的核心議題。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文描述了FDA監(jiān)管生成式AI器械的潛在方法，以及一些懸而未決的不確定性。

2024/12/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文分為六部分，這些部分分別討論了電池技術(shù)在各個方面的進(jìn)展。

2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司自主研發(fā)的國產(chǎn)首款全身磁共振條件安全起搏電極導(dǎo)線BonaFire?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享