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【問】輔助生殖用液產(chǎn)品化學(xué)成分含量不同時(shí)可否劃分為同一注冊(cè)單元?
2024/09/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在文獻(xiàn)調(diào)研和日常審評(píng)工作基礎(chǔ)上,主要參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指南及法規(guī)要求,對(duì)化學(xué)藥品仿制藥眼用制劑的質(zhì)量研究進(jìn)行探討。
2024/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.
2024/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將重點(diǎn)討論輔助生殖用液類產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究中鼠胚試驗(yàn)的應(yīng)用。
2024/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《內(nèi)窺鏡手術(shù)用剪注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《種植用口腔骨填充材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以藥品包裝用復(fù)合膜封邊裝置為研究對(duì)象,基于 CAD 技術(shù),對(duì)藥品包裝用復(fù)合膜封邊裝置中上料裝置和封口裝置、展平裝置等進(jìn)行設(shè)計(jì)。
2024/12/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的持續(xù)正壓通氣用鼻罩注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州名創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的椎體成形用刮匙器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的機(jī)用根管銼注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享